Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)
2020. december 1. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"
A HIV2-tanulmány a prospektív, multicentrikus, nemzeti megfigyelések nyitott csoportja.
A fő cél a HIV-2 fertőzés vizsgálata felnőtt betegeken, akiket Franciaországban követnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A másodlagos célok a következők:
- Ismertesse a HIV-2-vel fertőzött résztvevők epidemiológiai és klinikai jellemzőit, valamint a fertőzés immun-virológiai jellemzőit!
- A HIV-2 fertőzés klinikai és immunológiai progressziójának, valamint ennek prognosztikai tényezőinek tanulmányozása.
- Tanulmányozza az antiretrovirális kezelésre adott választ (klinikai, immun-virológiai), és járuljon hozzá a fertőzés sajátosságainak leginkább megfelelő antiretrovirális stratégiák és kombinációk azonosításához.
- Lehetővé teszi a résztvevők francia kórházakban követett ellátási gyakorlatának értékelését
- Biztosítson klinikai-biológiai adatok és minták bankját, amely lehetővé teszi a HIV-2 fertőzés virológiai és/vagy immunológiai vizsgálatainak elvégzését.
A résztvevők utánkövetése a résztvevők terápiás státuszától függően eltérő, antiretrovirális kezelésben nem részesültek, vagy már antiretrovirális szerekkel kezeltek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1185
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Argenteuil, Franciaország, 95100
- Toborzás
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe PG GENET, MD
- Telefonszám: +33.1.34.23.20.63
- E-mail: philippe.genet@ch-argenteuil.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliette JG GERBE
- Telefonszám: +33.1.34.23.22.18
- E-mail: juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Franciaország, 93000
- Toborzás
- Avicenne
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- Telefonszám: +33.1.48.95.54.21
- E-mail: olivier.bouchaud@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- Telefonszám: +33.1.48.95.71.94
- E-mail: mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Hopital Saint André
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Morlat, Pr
-
Kutatásvezető:
- Philippe Morlat, Pr
-
Clamart, Franciaország, 92140
- Toborzás
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
-
Kapcsolatba lépni:
- Francois Boue, MD
- E-mail: francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
-
Kutatásvezető:
- Francois Boue, MD
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Toborzás
- Hôpital Louis Mourier
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Corbeil-essonnes, Franciaország, 91106
- Toborzás
- Hopital Sud Francilien
-
Kutatásvezető:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Toborzás
- Hopital Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Toborzás
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Kutatásvezető:
- Valérie Garrait
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Toborzás
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kapcsolatba lépni:
- Djamila MAKHLOUFI
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent COTTE
-
Kutatásvezető:
- Laurent COTTE
-
Alkutató:
- Jean-Marc LABAUNE
-
Mantes la Jolie, Franciaország
- Toborzás
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- Hôpital Gui de Chaudiac
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques Reynes
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- François RAFFI
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Hopital Saint Louis
-
Kutatásvezető:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Paris, Franciaország, 75181
- Toborzás
- Hopital Hotel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Kutatásvezető:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hopital Saint Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
-
Paris, Franciaország, 75018
- Toborzás
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Kutatásvezető:
- Sophie Matheron, MD
-
Paris, Franciaország, 75020
- Toborzás
- Hôpital Tenon
-
Kapcsolatba lépni:
- Pialloux Gilles, Pr
- E-mail: gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Gilles Pialloux, Pr
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Kutatásvezető:
- Roland Tubiana, MD
-
Paris, Franciaország, 75475
- Toborzás
- Hôpital Lariboisière
-
Kapcsolatba lépni:
- Agathe Rami, Dr
- E-mail: agathe.rami@lrb.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Rami Agathe, Dr
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique Salmon, MD
- E-mail: dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
-
Kutatásvezető:
- Dominique Salmon, MD
-
Paris, Franciaország, 94275
- Toborzás
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
-
Kapcsolatba lépni:
- Cécile Goujard, MD
- Telefonszám: 25 77 +33 1 45 21
- E-mail: cecile.goujard@bct.aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Cécile Goujard, MD
-
Pontoise, Franciaország, 95301
- Toborzás
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent BLUM
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Toborzás
- Hôpital Pontchaillou
-
Kapcsolatba lépni:
- Cedric Arvieux, Dr
- E-mail: cedric.arvieux@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Cedric Arvieux, Dr
-
Saint Germain en Laye, Franciaország, 78105
- Toborzás
- Chi Poissy Saint Germain En Laye
-
Kutatásvezető:
- Yves Welker, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves Welker, MD
-
Saint-Denis, Franciaország, 93205
- Toborzás
- Hôpital Delafontaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Aude KHUONG
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis Bernard, PH
-
Versailles, Franciaország, 78157
- Toborzás
- Hôpital André Mignot
-
Kapcsolatba lépni:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Kutatásvezető:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Villeneuve Saint Georges, Franciaország, 94195
- Toborzás
- CHI Villeneuve Saint Georges
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Patey, MD
- Telefonszám: +33 (0)1 43 86 21 62
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A HIV-2 fertőzés csak konzultáció vagy kórházi kezelés után következett be az egyik résztvevő franciaországi központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak HIV-2 fertőzés, ELISA-val diagnosztizált, Western-Blot teszttel megerősítve,
- Nyomon követés konzultáció vagy kórházi kezelés során valamelyik vizsgálóközpontban,
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor,
- Hosszabb utókövetés lehetséges, legalább egy évre tervezett franciaországi tartózkodás,
- Hozzájárulás a részvételhez,
- Hosszú távú orvosi ellátás lehetséges a résztvevő számára, vagy gyógyászati segédeszköz (AME), vagy AME megszerzéséről szóló nyilatkozat a felvételkor.
Kizárási kritériumok:
- HIV-1 fertőzés
- Dupla HIV-1 + HIV-2 szeropozitivitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felnőtt betegek HIV-2 fertőzési arányának vizsgálatát követték Franciaországban
Időkeret: Az alapvonalon
|
Az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-2-vel fertőzött betegek klinikai progresszióját minták alapján értékeljük: biológiai vizsgálatok
Időkeret: Akár 25 év
|
6 havonta
|
Akár 25 év
|
|
A HIV-2-vel fertőzött betegek epidemiológiai paramétereit és progresszióját kérdőívvel értékeljük
Időkeret: Akár 25 év
|
6 havonta
|
Akár 25 év
|
|
A fertőzés immun-virológiai töltésének mértékét szerológiai mintákkal értékeljük
Időkeret: Akár 25 év
|
6 havonta
|
Akár 25 év
|
|
A HIV-2-vel fertőzött betegek aránya
Időkeret: Akár 25 év
|
A betegek evolúciójának prognosztikai tényezőit biológiai minták értékelik
|
Akár 25 év
|
|
Az antiretrovirális kezelésre adott válasz százalékos arányát szerológiai minták alapján értékelik
Időkeret: Akár 25 év
|
Akár 25 év
|
|
|
A francia kórházakban követett betegek jó kezelési gyakorlatának arányát eredmények alapján értékelik
Időkeret: Akár 25 év
|
Az eljárás során
|
Akár 25 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1994. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANRS CO5 VIH-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .