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Coorte Nazionale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 dicembre 2020 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Coorte ANRS CO5 "Coorte Nazionale VIH2"

Lo studio HIV2 è una coorte aperta di osservazione prospettica, multicentrica e nazionale. L'obiettivo principale è quello di studiare l'infezione da HIV-2 nei pazienti adulti seguiti in Francia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari sono:

  • Descrivere le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei partecipanti infettati da HIV-2 e le caratteristiche immuno-virologiche dell'infezione.
  • Studiare la progressione clinica e immunologica dell'infezione da HIV-2 ei fattori prognostici di questa evoluzione.
  • Studiare la risposta al trattamento antiretrovirale (clinico, immunovirologico) e contribuire all'identificazione delle strategie e delle combinazioni antiretrovirali più adatte alle particolarità dell'infezione.
  • Consentire una valutazione delle pratiche assistenziali dei partecipanti seguiti negli ospedali francesi
  • Fornire una banca di dati e campioni clinico-biologici che consentano l'esecuzione di studi virologici e/o immunologici sull'infezione da HIV-2.

Il follow-up dei partecipanti è diverso a seconda dello stato terapeutico dei partecipanti, naive al trattamento antiretrovirale o già trattati con antiretrovirali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Argenteuil, Francia, 95100
      • Bobigny, Francia, 93000
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Hopital Saint André
        • Contatto:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Investigatore principale:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Francia, 92140
        • Reclutamento
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Francia, 92700
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Mourier
        • Contatto:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Francia, 91106
        • Reclutamento
        • Hôpital Sud Francilien
        • Investigatore principale:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Hôpital Henri Mondor
        • Contatto:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Investigatore principale:
          • Valérie Garrait
        • Contatto:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contatto:
          • Laurent COTTE
        • Investigatore principale:
          • Laurent COTTE
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Contatto:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Hopital de l'Hotel Dieu
        • Contatto:
          • François RAFFI
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint louis
        • Investigatore principale:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Contatto:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Francia, 75181
        • Reclutamento
        • Hôpital Hotel Dieu
        • Contatto:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Investigatore principale:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contatto:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Investigatore principale:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Hopital Tenon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Investigatore principale:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Francia, 75014
      • Paris, Francia, 94275
        • Reclutamento
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Francia, 95301
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Contatto:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamento
        • Hôpital Pontchaillou
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Francia, 78105
        • Reclutamento
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Investigatore principale:
          • Yves Welker, MD
        • Contatto:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Francia, 93205
        • Reclutamento
        • Hôpital Delafontaine
        • Contatto:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Contatto:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Francia, 78157
        • Reclutamento
        • Hôpital André Mignot
        • Contatto:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Investigatore principale:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Francia, 94195
        • Reclutamento
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Contatto:
          • Olivier Patey, MD
          • Numero di telefono: +33 (0)1 43 86 21 62

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'infezione da HIV-2 è seguita solo in consultazione o ricovero in uno dei centri partecipanti in Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo infezione da HIV-2, diagnosticata mediante ELISA, confermata mediante test Western-Blot,
  • Follow-up in consultazione o ricovero in uno dei centri investigativi,
  • Età maggiore o uguale a 18 anni,
  • Possibile follow-up prolungato, residenza in Francia prevista per almeno un anno,
  • Consenso a partecipare,
  • Cure mediche a lungo termine possibili per il partecipante, o tramite assistenza medica (AME), o dichiarazione di aver ottenuto AME al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Infezione da HIV-1
  • Doppia sieropositività HIV-1 + HIV-2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio del tasso di infezione da HIV-2 in pazienti adulti seguiti in Francia
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
Alla linea di fondo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La progressione clinica dei pazienti infetti da HIV-2 valutata mediante campioni: esami biologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
I parametri epidemiologici e la progressione dei pazienti con infezione da HIV-2 valutati mediante un questionario
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
Il tasso di carica immuno-virologica dell'infezione viene valutato mediante campioni sierologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Ogni 6 mesi
Fino a 25 anni
Percentuale di pazienti con HIV-2
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
I fattori prognostici dell'evoluzione del paziente sono valutati da campioni biologici
Fino a 25 anni
Percentuale di risposta al trattamento antiretrovirale valutata mediante campioni sierologici
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Fino a 25 anni
Valutare in base ai risultati la percentuale di buone pratiche di gestione dei pazienti seguite negli ospedali francesi
Lasso di tempo: Fino a 25 anni
Durante la procedura
Fino a 25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigatori

  • Direttore dello studio: François Dabis, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1994

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS CO5 VIH-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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