Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)
1 de diciembre de 2020 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"
El estudio HIV2 es una cohorte abierta de observación prospectiva, multicéntrica y nacional.
El objetivo principal es estudiar la infección por VIH-2 en pacientes adultos seguidos en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios son:
- Describir las características epidemiológicas y clínicas de los participantes infectados por el VIH-2 y las características inmunovirológicas de la infección.
- Estudiar la progresión clínica e inmunológica de la infección por VIH-2 y los factores pronósticos de esta evolución.
- Estudiar la respuesta al tratamiento antirretroviral (clínico, inmunovirológico) y contribuir a la identificación de las estrategias y combinaciones antirretrovirales más adecuadas a las particularidades de la infección.
- Permitir una evaluación de las prácticas asistenciales de los participantes seguidos en los hospitales franceses
- Proporcionar un banco de datos clínico-biológicos y muestras que permitan la realización de estudios virológicos y/o inmunológicos sobre la infección por VIH-2.
El seguimiento de los participantes es diferente según el estado terapéutico de los participantes, vírgenes de tratamiento antirretroviral o ya tratados con antirretrovirales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Argenteuil, Francia, 95100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Contacto:
- Philippe PG GENET, MD
- Número de teléfono: +33.1.34.23.20.63
- Correo electrónico: philippe.genet@ch-argenteuil.fr
-
Contacto:
- Juliette JG GERBE
- Número de teléfono: +33.1.34.23.22.18
- Correo electrónico: juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- Avicenne
-
Contacto:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- Número de teléfono: +33.1.48.95.54.21
- Correo electrónico: olivier.bouchaud@aphp.fr
-
Contacto:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- Número de teléfono: +33.1.48.95.71.94
- Correo electrónico: mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Hôpital Saint André
-
Contacto:
- Philippe Morlat, Pr
-
Investigador principal:
- Philippe Morlat, Pr
-
Clamart, Francia, 92140
- Reclutamiento
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
-
Contacto:
- Francois Boue, MD
- Correo electrónico: francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
-
Investigador principal:
- Francois Boue, MD
-
Colombes, Francia, 92700
- Reclutamiento
- Hôpital Louis Mourier
-
Contacto:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Investigador principal:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Corbeil-essonnes, Francia, 91106
- Reclutamiento
- Hôpital Sud Francilien
-
Investigador principal:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Hôpital Henri Mondor
-
Contacto:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Investigador principal:
- Valérie Garrait
-
Contacto:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Lyon, Francia, 69437
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contacto:
- Djamila MAKHLOUFI
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Contacto:
- Laurent COTTE
-
Investigador principal:
- Laurent COTTE
-
Sub-Investigador:
- Jean-Marc LABAUNE
-
Mantes la Jolie, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Hôpital Gui de Chaudiac
-
Contacto:
- Jacques Reynes
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Contacto:
- François RAFFI
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
-
Investigador principal:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Contacto:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Paris, Francia, 75181
- Reclutamiento
- Hôpital Hôtel Dieu
-
Contacto:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Investigador principal:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Hôpital Saint Antoine
-
Contacto:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Investigador principal:
- Sophie Matheron, MD
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Hopital Tenon
-
Contacto:
- Pialloux Gilles, Pr
- Correo electrónico: gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Gilles Pialloux, Pr
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Hopital La Pitie Salpetriere
-
Investigador principal:
- Roland Tubiana, MD
-
Paris, Francia, 75475
- Reclutamiento
- Hopital Lariboisiere
-
Contacto:
- Agathe Rami, Dr
- Correo electrónico: agathe.rami@lrb.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Rami Agathe, Dr
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
-
Contacto:
- Dominique Salmon, MD
- Correo electrónico: dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
-
Investigador principal:
- Dominique Salmon, MD
-
Paris, Francia, 94275
- Reclutamiento
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
-
Contacto:
- Cécile Goujard, MD
- Número de teléfono: 25 77 +33 1 45 21
- Correo electrónico: cecile.goujard@bct.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Cécile Goujard, MD
-
Pontoise, Francia, 95301
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Contacto:
- Laurent BLUM
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Hôpital Pontchaillou
-
Contacto:
- Cedric Arvieux, Dr
- Correo electrónico: cedric.arvieux@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Cedric Arvieux, Dr
-
Saint Germain en Laye, Francia, 78105
- Reclutamiento
- CHI Poissy Saint Germain en Laye
-
Investigador principal:
- Yves Welker, MD
-
Contacto:
- Yves Welker, MD
-
Saint-Denis, Francia, 93205
- Reclutamiento
- Hopital DELAFONTAINE
-
Contacto:
- Marie-Aude KHUONG
-
Tours, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
-
Contacto:
- Louis Bernard, PH
-
Versailles, Francia, 78157
- Reclutamiento
- Hôpital André Mignot
-
Contacto:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Investigador principal:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Villeneuve Saint Georges, Francia, 94195
- Reclutamiento
- CHI Villeneuve Saint Georges
-
Contacto:
- Olivier Patey, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 43 86 21 62
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Infección por VIH-2 solo seguida en consulta u hospitalización en uno de los centros participantes en Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo infección por VIH-2, diagnosticada por ELISA, confirmada por prueba Western-Blot,
- Seguimiento en consulta u hospitalización en alguno de los centros investigadores,
- Edad mayor o igual a 18 años,
- Seguimiento prolongado posible, residencia prevista en Francia durante al menos un año,
- consentimiento para participar,
- Atención médica de larga duración posible para el participante, o por asistencia médica (AME), o declaración de obtención de AME en el momento de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- infección por VIH-1
- Seropositividad doble VIH-1 + VIH-2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudiar la tasa de infección por VIH-2 en pacientes adultos seguidos en Francia
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La progresión clínica de pacientes infectados por el VIH-2 evaluada por muestras: exámenes biológicos
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Cada 6 meses
|
Hasta 25 años
|
|
Los parámetros epidemiológicos y la progresión de los pacientes infectados por el VIH-2 se evalúan mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Cada 6 meses
|
Hasta 25 años
|
|
La tasa de carga inmunovirológica de la infección evaluada por muestras serológicas.
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Cada 6 meses
|
Hasta 25 años
|
|
Porcentaje de pacientes con VIH-2
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Se evalúan los factores pronósticos de evolución del paciente mediante muestras biológicas
|
Hasta 25 años
|
|
Porcentaje de respuesta al tratamiento antirretroviral evaluado por muestras serológicas
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Hasta 25 años
|
|
|
Porcentaje de buenas prácticas de gestión de pacientes seguidos en hospitales franceses evaluados por resultados
Periodo de tiempo: Hasta 25 años
|
Durante el procedimiento
|
Hasta 25 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1994
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANRS CO5 VIH-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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