Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)
1. desember 2020 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"
HIV2-studien er en åpen kohort av prospektiv, multisentrisk, nasjonal observasjon.
Hovedmålet er å studere HIV-2-infeksjon hos voksne pasienter fulgt i Frankrike.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene er:
- Beskriv de epidemiologiske og kliniske egenskapene til deltakere som er smittet med HIV-2, og de immunvirologiske egenskapene til infeksjonen.
- Å studere den kliniske og immunologiske progresjonen av HIV-2-infeksjon og de prognostiske faktorene til denne evolusjonen.
- Studer responsen på antiretroviral behandling (klinisk, immunvirologisk) og bidra til å identifisere de antiretrovirale strategiene og kombinasjonene som er best egnet for infeksjonens særtrekk.
- Tillat en evaluering av omsorgspraksisen til deltakerne som følges på franske sykehus
- Gi en bank med klinisk-biologiske data og prøver som gjør det mulig å utføre virologiske og/eller immunologiske studier på HIV-2-infeksjon.
Oppfølgingen av deltakerne er forskjellig i henhold til den terapeutiske statusen til deltakerne, naive til antiretroviral behandling eller allerede behandlet med antiretrovirale midler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Ta kontakt med:
- Philippe PG GENET, MD
- Telefonnummer: +33.1.34.23.20.63
- E-post: philippe.genet@ch-argenteuil.fr
-
Ta kontakt med:
- Juliette JG GERBE
- Telefonnummer: +33.1.34.23.22.18
- E-post: juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekruttering
- Avicenne
-
Ta kontakt med:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.48.95.54.21
- E-post: olivier.bouchaud@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- Telefonnummer: +33.1.48.95.71.94
- E-post: mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Hopital Saint André
-
Ta kontakt med:
- Philippe Morlat, Pr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Morlat, Pr
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Rekruttering
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
-
Ta kontakt med:
- Francois Boue, MD
- E-post: francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
-
Hovedetterforsker:
- Francois Boue, MD
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Rekruttering
- Hôpital Louis Mourier
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Corbeil-essonnes, Frankrike, 91106
- Rekruttering
- Hopital Sud Francilien
-
Hovedetterforsker:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Hovedetterforsker:
- Valérie Garrait
-
Ta kontakt med:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Djamila MAKHLOUFI
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital de la croix rousse
-
Ta kontakt med:
- Laurent COTTE
-
Hovedetterforsker:
- Laurent COTTE
-
Underetterforsker:
- Jean-Marc LABAUNE
-
Mantes la Jolie, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- Hôpital Gui de Chaudiac
-
Ta kontakt med:
- Jacques Reynes
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Ta kontakt med:
- François RAFFI
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Hopital Saint Louis
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Ta kontakt med:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Paris, Frankrike, 75181
- Rekruttering
- Hopital Hotel Dieu
-
Ta kontakt med:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Hôpital Saint Antoine
-
Ta kontakt med:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Hovedetterforsker:
- Sophie Matheron, MD
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekruttering
- Hôpital Tenon
-
Ta kontakt med:
- Pialloux Gilles, Pr
- E-post: gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Gilles Pialloux, Pr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hopital La Pitie Salpetriere
-
Hovedetterforsker:
- Roland Tubiana, MD
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Hôpital Lariboisière
-
Ta kontakt med:
- Agathe Rami, Dr
- E-post: agathe.rami@lrb.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Rami Agathe, Dr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
-
Ta kontakt med:
- Dominique Salmon, MD
- E-post: dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
-
Hovedetterforsker:
- Dominique Salmon, MD
-
Paris, Frankrike, 94275
- Rekruttering
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
-
Ta kontakt med:
- Cécile Goujard, MD
- Telefonnummer: 25 77 +33 1 45 21
- E-post: cecile.goujard@bct.aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cécile Goujard, MD
-
Pontoise, Frankrike, 95301
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Ta kontakt med:
- Laurent BLUM
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Hopital Pontchaillou
-
Ta kontakt med:
- Cedric Arvieux, Dr
- E-post: cedric.arvieux@chu-rennes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Cedric Arvieux, Dr
-
Saint Germain en Laye, Frankrike, 78105
- Rekruttering
- Chi Poissy Saint Germain En Laye
-
Hovedetterforsker:
- Yves Welker, MD
-
Ta kontakt med:
- Yves Welker, MD
-
Saint-Denis, Frankrike, 93205
- Rekruttering
- Hôpital Delafontaine
-
Ta kontakt med:
- Marie-Aude KHUONG
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekruttering
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
-
Ta kontakt med:
- Louis Bernard, PH
-
Versailles, Frankrike, 78157
- Rekruttering
- Hôpital André Mignot
-
Ta kontakt med:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrike, 94195
- Rekruttering
- CHI Villeneuve Saint Georges
-
Ta kontakt med:
- Olivier Patey, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-2-infeksjon fulgte kun etter konsultasjon eller sykehusinnleggelse i et av de deltakende sentrene i Frankrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun HIV-2-infeksjon, diagnostisert ved ELISA, bekreftet ved Western-Blot-test,
- Oppfølging ved konsultasjon eller sykehusinnleggelse i et av utredningssentrene,
- Alder over eller lik 18 år,
- Langvarig oppfølging mulig, opphold i Frankrike planlagt i minst ett år,
- samtykke til å delta,
- Langsiktig medisinsk behandling mulig for deltakeren, eller ved medisinsk hjelp (AME), eller erklæring om å få AME på tidspunktet for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- HIV-1 infeksjon
- Dobbel HIV-1 + HIV-2 seropositivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie HIV-2-infeksjonsrate hos voksne pasienter fulgt i Frankrike
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Ved grunnlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske progresjonen til pasienter infisert HIV-2 evalueres ved prøver: biologiske undersøkelser
Tidsramme: Inntil 25 år
|
Hver 6. måned
|
Inntil 25 år
|
|
De epidemiologiske parametrene og progresjonen til pasienter infisert med HIV-2 evalueres med et spørreskjema
Tidsramme: Inntil 25 år
|
Hver 6. måned
|
Inntil 25 år
|
|
Hastigheten av immuno-virologisk ladning av infeksjonen evalueres av serologiprøver
Tidsramme: Inntil 25 år
|
Hver 6. måned
|
Inntil 25 år
|
|
Andel pasienter med HIV-2
Tidsramme: Inntil 25 år
|
De prognostiske faktorene for pasientevolusjon blir evaluert ved hjelp av biologiske prøver
|
Inntil 25 år
|
|
Andelen respons på antiretroviral behandling evalueres ved hjelp av serologiprøver
Tidsramme: Inntil 25 år
|
Inntil 25 år
|
|
|
Andelen god ledelsespraksis for pasienter fulgt i franske sykehus vurderes etter resultater
Tidsramme: Inntil 25 år
|
Under prosedyren
|
Inntil 25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1994
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANRS CO5 VIH-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .