Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 december 2020 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

De HIV2-studie is een open cohort van prospectieve, multicentrische, nationale observatie. Het hoofddoel is het bestuderen van HIV-2-infectie bij volwassen patiënten die in Frankrijk worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Beschrijf de epidemiologische en klinische kenmerken van met hiv-2 geïnfecteerde deelnemers en de immunovirologische kenmerken van de infectie.
  • De klinische en immunologische progressie van HIV-2-infectie en de prognostische factoren van deze evolutie bestuderen.
  • Bestudeer de respons op antiretrovirale behandeling (klinisch, immunovirologisch) en draag bij tot de identificatie van de antiretrovirale strategieën en combinaties die het meest geschikt zijn voor de bijzonderheden van de infectie.
  • Een evaluatie mogelijk maken van de zorgpraktijken van deelnemers in Franse ziekenhuizen
  • Zorg voor een bank van klinisch-biologische gegevens en monsters die de uitvoering van virologische en / of immunologische onderzoeken naar HIV-2-infectie mogelijk maken.

De follow-up van de deelnemers is verschillend afhankelijk van de therapeutische status van de deelnemers, naïef van antiretrovirale behandeling of al behandeld met antiretrovirale middelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1185

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
      • Bobigny, Frankrijk, 93000
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Hopital Saint André
        • Contact:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Werving
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Werving
        • Hôpital Louis Mourier
        • Contact:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Frankrijk, 91106
        • Werving
        • Hopital Sud Francilien
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valérie Garrait
        • Contact:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Werving
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital de la croix rousse
        • Contact:
          • Laurent COTTE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent COTTE
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Contact:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Contact:
          • François RAFFI
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hopital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Contact:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75181
        • Werving
        • Hopital Hotel Dieu
        • Contact:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Hôpital Saint Antoine
        • Contact:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Frankrijk, 75020
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Hopital La Pitie Salpetriere
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Frankrijk, 75014
      • Paris, Frankrijk, 94275
        • Werving
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Frankrijk, 95301
        • Werving
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Contact:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Saint Germain en Laye, Frankrijk, 78105
        • Werving
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves Welker, MD
        • Contact:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93205
        • Werving
        • Hôpital Delafontaine
        • Contact:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Werving
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Contact:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Frankrijk, 78157
        • Werving
        • Hôpital André Mignot
        • Contact:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Frankrijk, 94195
        • Werving
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Contact:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefoonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-2-infectie volgde alleen in overleg of ziekenhuisopname in één van de deelnemende centra in Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen hiv-2-infectie, gediagnosticeerd door ELISA, bevestigd door Western-Blot-test,
  • Opvolging in consultatie of opname in één van de onderzoekscentra,
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar,
  • Langdurige follow-up mogelijk, verblijf in Frankrijk gepland voor minimaal een jaar,
  • Toestemming om deel te nemen,
  • Langdurige medische zorg mogelijk voor de deelnemer, of door medische hulp (AME), of verklaring van het behalen van AME op het moment van opname.

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-1-infectie
  • Dubbele HIV-1 + HIV-2 seropositiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie HIV-2-infectiegraad bij volwassen patiënten gevolgd in Frankrijk
Tijdsspanne: Bij de basislijn
Bij de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De klinische progressie van met HIV-2 geïnfecteerde patiënten evalueren door middel van monsters: biologische onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
De epidemiologische parameters en progressie van met HIV-2 geïnfecteerde patiënten worden geëvalueerd door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
De mate van immunovirologische lading van de infectie wordt geëvalueerd door serologische monsters
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Elke 6 maanden
Tot 25 jaar
Hoeveelheid patiënt met HIV-2
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
De prognostische factoren van de evolutie van de patiënt worden geëvalueerd door biologische monsters
Tot 25 jaar
Percentage respons op antiretrovirale behandeling geëvalueerd door serologiemonsters
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Tot 25 jaar
Het aantal goede managementpraktijken van patiënten die in Franse ziekenhuizen worden gevolgd, wordt beoordeeld op basis van resultaten
Tijdsspanne: Tot 25 jaar
Tijdens de procedure
Tot 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoekers

  • Studie directeur: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1994

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS CO5 VIH-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren