パリの公立病院に入院した重度または劇症の肝不全患者の転帰 (DEVINHEF)
2021年2月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Public - Hôpitaux de Paris (APHP) の病院に入院した、重度または劇症の肝不全患者の転帰
主な目的は、パリの公立病院で重篤な急性肝不全を発症した患者の医学的運命 (移植されたかどうか、生きているか死亡したか) を判断することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
劇症化する重度の急性肝不全は、まれではありますが深刻な疾患です。 全体的な予後は、医療管理と肝移植の進歩のおかげで、近年改善されています。
しかし、フランスにおけるこの疾患の疫学、これらの患者の肝移植の有無にかかわらず生存率、およびこの生存率に影響を与える可能性のある要因はよく知られていません。
主な目的は、パリの公立病院 (APHP).
データは APHP Health Data Warehouse から取得されます
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villejuif、フランス、94804
- Paul Brousse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-重度の肝不全または肝不全を引き起こす可能性のある毒物の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 15
- 重度の肝不全または肝不全を引き起こす可能性のある毒物または
- (PR<50% または INR >1.5) そしてALT>250
除外基準:
- 基礎に慢性肝疾患がある患者
- この次の ICD (国際疾病分類) によって与えられた状態の患者: B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730 - K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の肝不全と診断されたすべての患者
APHP (Public Paris Hospital) のヘルス データ ウェアハウスに既に入力されているデータのみを使用したレトロスペクティブ コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、AP-HP病院内の重度および劇症急性肝不全患者の医学的運命（移植されたかどうか、および生存または死亡）を決定することです
時間枠：このエピソードの診断から 1 か月
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このエピソードの診断から 1 か月後の患者の状態 (移植の有無にかかわらず生存または死亡)
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このエピソードの診断から 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症および劇症急性肝不全の疫学
時間枠：ベースライン
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性比M/Fと肝不全の原因
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ベースライン
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死因
時間枠：包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大9年間評価
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死因
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包含日から何らかの原因による死亡日まで、最大9年間評価
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クリニカルパスウェイの解析
時間枠：このエピソードの診断後 1 か月まで
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アクセスしたさまざまなサービスの識別
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このエピソードの診断後 1 か月まで
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このエピソードの診断後 6 か月以内に入院した新規入院の理由
時間枠：このエピソードの診断後6ヶ月以内
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エピソードに連続した新しい入院の通常のコードによる識別
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このエピソードの診断後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。