Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters udfald med alvorlig eller fulminant leverinsufficiens, indlagt på de offentlige hospitaler i Paris (DEVINHEF)

26. februar 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patienters udfald med svær eller fulminant leverinsufficiens, indlagt på hospitalerne i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)

Hovedformålet er at bestemme den medicinske skæbne (transplanterede eller ej og levende eller afdøde) for patienter med alvorlig, fulminerende akut leversvigt på de offentlige hospitaler i Paris.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig, fulminerende akut leversvigt er en sjælden, men alvorlig sygdom. Den overordnede prognose er forbedret i de senere år takket være fremskridt inden for medicinsk behandling og levertransplantation.

Imidlertid er epidemiologien af ​​denne sygdom i Frankrig, overlevelsen med eller uden levertransplantation af disse patienter og de faktorer, der kan påvirke denne overlevelse, ikke velkendte.

Hovedformålet er at bestemme den medicinske skæbne (transplanterede eller ej og levende eller afdøde) for patienter med svær, fulminerende akut leversvigt på de offentlige hospitaler i Paris (APHP).

Dataene kommer fra APHP Health Data Warehouse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94804
        • PAUL BROUSSE HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med alvorlig leversvigt eller toksiske stoffer, der kan forårsage leversvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 15
  • Alvorlig leversvigt eller toksiske stoffer, der kan forårsage leversvigt Or
  • (PR<50 % eller INR >1,5) Og ALT >250

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med underliggende kronisk leversygdom
  • Patienter med tilstande givet af denne følgende ICD (International Classification of Diseases): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alle patienter diagnosticeret med et alvorligt leversvigt
Retrospektiv kohorte, der kun bruger data, der allerede er indtastet i sundhedsdatavarehuset på APHP (Public Paris Hospital)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er at bestemme den medicinske skæbne (transplanterede eller ej og levende eller afdøde) for patienter med svær og fulminerende akut leversvigt på AP-HP hospitaler
Tidsramme: 1 måned fra diagnosen af ​​denne episode
Patientstatus 1 måned efter diagnosen af ​​denne episode (levende eller død med eller uden transplantation)
1 måned fra diagnosen af ​​denne episode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi af alvorlig og fulminerende akut leversvigt
Tidsramme: Baseline
Kønsforhold M/F og årsag til leversvigt
Baseline
Dødsårsag
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 9 år
Dødsårsag
Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 9 år
Analyse af Clinical Pathway
Tidsramme: op til 1 måned efter diagnosen af ​​denne episode
Identifikation af de forskellige besøgte tjenester
op til 1 måned efter diagnosen af ​​denne episode
Årsager til nye indlæggelser med indlæggelsesdato inden for 6 måneder efter diagnosen denne episode
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen denne episode
Identifikation ved hjælp af den sædvanlige kode for den nye indlæggelse, fortløbende efter episoden
inden for 6 måneder efter diagnosen denne episode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-HP200240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldende leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner