Das Ergebnis von Patienten mit schwerer oder fulminanter Leberinsuffizienz, die in den öffentlichen Krankenhäusern von Paris stationär aufgenommen wurden (DEVINHEF)
26. Februar 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ergebnis der Patienten mit schwerer oder fulminanter Leberinsuffizienz, die in den Krankenhäusern der Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP) stationär aufgenommen wurden
Das Hauptziel besteht darin, das medizinische Schicksal (transplantiert oder nicht und lebend oder verstorben) von Patienten mit schwerem, fulminantem akutem Leberversagen in den öffentlichen Krankenhäusern von Paris zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schweres, fulminantes akutes Leberversagen ist eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung. Die Gesamtprognose hat sich in den letzten Jahren dank Fortschritten in der medizinischen Behandlung und bei der Lebertransplantation verbessert.
Allerdings sind die Epidemiologie dieser Krankheit in Frankreich, das Überleben dieser Patienten mit oder ohne Lebertransplantation und die Faktoren, die dieses Überleben beeinflussen können, nicht gut bekannt.
Das Hauptziel besteht darin, das medizinische Schicksal (transplantiert oder nicht und lebend oder verstorben) von Patienten mit schwerem, fulminantem akutem Leberversagen in den öffentlichen Krankenhäusern von Paris (APHP) zu bestimmen.
Die Daten stammen aus dem APHP Health Data Warehouse
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
18000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe ICHAI
- Telefonnummer: 01 45 59 64 35
- E-Mail: philippe.ichai@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Villejuif, Frankreich, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Philippe ICHAI, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 (1) 45 59 64 35
- E-Mail: philippe.ichai@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe ICAHI, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit schwerem Leberversagen oder Giftstoffen, die ein Leberversagen verursachen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 15
- Schweres Leberversagen oder Giftstoffe, die ein Leberversagen verursachen können
- (PR < 50 % oder INR > 1,5) Und ALT>250
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zugrunde liegender chronischer Lebererkrankung
- Patienten mit den von dieser ICD (Internationale Klassifikation der Krankheiten) angegebenen Erkrankungen: B18 – E831 – K70 – K715 – K717 – K730 – K731 – K732 – 738 – K74 – K753 – K758 – K760 – K761
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
alle Patienten, bei denen ein schweres Leberversagen diagnostiziert wurde
Retrospektive Kohorte, die nur Daten verwendet, die bereits im Health Data Warehouse des APHP (Public Paris Hospital) eingegeben wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Hauptziel besteht darin, das medizinische Schicksal (transplantiert oder nicht und lebend oder verstorben) von Patienten mit schwerem und fulminantem akutem Leberversagen in AP-HP-Krankenhäusern zu bestimmen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Diagnose dieser Episode
|
Patientenstatus 1 Monat nach Diagnose dieser Episode (lebend oder tot mit oder ohne Transplantation)
|
1 Monat nach der Diagnose dieser Episode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Epidemiologie des schweren und fulminanten akuten Leberversagens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Geschlechtsverhältnis M / F und Ursache von Leberversagen
|
Grundlinie
|
|
Todesursache
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 9 Jahren
|
Todesursache
|
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 9 Jahren
|
|
Analyse des klinischen Wegs
Zeitfenster: bis zu 1 Monat nach der Diagnose dieser Episode
|
Identifizierung der verschiedenen besuchten Dienste
|
bis zu 1 Monat nach der Diagnose dieser Episode
|
|
Gründe für neue Krankenhauseinweisungen mit einem Aufnahmedatum innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose dieser Episode
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose dieser Episode
|
Identifizierung durch den üblichen Code des neuen Krankenhausaufenthalts im Anschluss an die Episode
|
innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose dieser Episode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP-HP200240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .