파리 공립 병원에 입원한 중증 또는 전격성 간부전 환자의 결과 (DEVINHEF)
2021년 2월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
중증 또는 전격성 간부전으로 환자의 결과, 공공 보조 병원 - Hôpitaux de Paris(APHP)에 입원
주요 목표는 파리 공립 병원에서 중증, 전격 급성 간부전 환자의 의학적 운명(이식 여부, 생존 또는 사망)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
심한 전격성 급성 간부전은 드물지만 심각한 질병입니다. 의료 관리 및 간 이식의 발전 덕분에 최근 몇 년 동안 전반적인 예후가 개선되었습니다.
그러나 프랑스에서 이 질병의 역학, 이들 환자의 간 이식 여부에 따른 생존 및 이 생존에 영향을 줄 수 있는 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
주요 목표는 파리 공립 병원(APHP)에서 중증, 전격 급성 간부전 환자의 의학적 운명(이식 여부, 생존 또는 사망)을 결정하는 것입니다.
데이터는 APHP 건강 데이터 웨어하우스에서 가져옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94804
- Paul Brousse Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 간부전 또는 간부전을 일으킬 수 있는 독성 물질이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 15
- 심각한 간부전 또는 간부전을 유발할 수 있는 독성 물질 또는
- (PR<50% 또는 INR >1.5) 그리고 ALT >250
제외 기준:
- 기저 만성 간질환이 있는 환자
- 다음 ICD(International Classification of Diseases)에서 규정한 조건에 해당하는 환자 : B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 간부전으로 진단된 모든 환자
APHP(Public Paris Hospital)의 건강 데이터 웨어하우스에 이미 입력된 데이터만을 사용한 후향적 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 AP-HP 병원 내 중증 및 전격성 급성 간부전 환자의 의학적 운명(이식 여부, 생존 또는 사망)을 결정하는 것입니다.
기간: 이 에피소드의 진단으로부터 1개월
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이 에피소드 진단 후 1개월의 환자 상태(이식 여부에 관계없이 생존 또는 사망)
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이 에피소드의 진단으로부터 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 및 전격성 급성 간부전의 역학
기간: 기준선
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성비 M/F와 간부전의 원인
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기준선
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사망 원인
기간: 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 9년 평가
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사망 원인
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포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 9년 평가
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임상 경로 분석
기간: 이 에피소드의 진단 후 최대 1개월
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방문한 다양한 서비스 식별
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이 에피소드의 진단 후 최대 1개월
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이번 에피소드 진단 후 6개월 이내의 입원 날짜를 가진 신규 입원 사유
기간: 이 에피소드 진단 후 6개월 이내
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새로운 입원의 일반적인 코드로 식별, 에피소드에 연속
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이 에피소드 진단 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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