Esito dei pazienti con insufficienza epatica grave o fulminante, ricoverati negli ospedali pubblici di Parigi (DEVINHEF)
26 febbraio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Esito dei pazienti con insufficienza epatica grave o fulminante, ricoverati negli Ospedali dell'Assistenza Pubblica - Hôpitaux de Paris (APHP)
L'obiettivo principale è quello di determinare il destino medico (trapiantato o meno e vivente o deceduto), dei pazienti con insufficienza epatica acuta grave e fulminante negli ospedali pubblici di parigi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza epatica acuta grave e fulminante è una malattia rara ma grave. La prognosi complessiva è migliorata negli ultimi anni grazie ai progressi nella gestione medica e nel trapianto di fegato.
Tuttavia, l'epidemiologia di questa malattia in Francia, la sopravvivenza con o senza trapianto di fegato di questi pazienti e i fattori che possono influenzare questa sopravvivenza non sono ben noti.
L'obiettivo principale è quello di determinare il destino medico (trapiantati o no e vivi o deceduti), dei pazienti con insufficienza epatica acuta grave e fulminante negli ospedali pubblici di parigi (APHP).
I dati proverranno dall'APHP Health Data Warehouse
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
18000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Villejuif, Francia, 94804
- PAUL BROUSSE HOSPITAL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con grave insufficienza epatica o sostanze tossiche che possono causare insufficienza epatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 15
- Grave insufficienza epatica o sostanze tossiche che possono causare insufficienza epatica Or
- (PR<50% o INR >1,5) E ALT > 250
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sottostante malattia epatica cronica
- Pazienti con le condizioni indicate dalla seguente ICD (Classificazione Internazionale delle Malattie): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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tutti i pazienti con diagnosi di grave insufficienza epatica
Coorte retrospettiva utilizzando solo i dati già inseriti nel data warehouse sanitario dell'APHP (Public Paris Hospital)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è quello di determinare il destino medico (trapiantati o meno e vivi o deceduti), dei pazienti con insufficienza epatica acuta grave e fulminante all'interno degli ospedali AP-HP
Lasso di tempo: 1 mese dalla diagnosi di questo episodio
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Stato del paziente 1 mese dopo la diagnosi di questo episodio (vivo o morto con o senza trapianto)
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1 mese dalla diagnosi di questo episodio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epidemiologia dell'insufficienza epatica acuta grave e fulminante
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporto tra i sessi M/F e causa di insufficienza epatica
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Linea di base
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Causa di morte
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 9 anni
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Causa di morte
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Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 9 anni
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Analisi del percorso clinico
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la diagnosi di questo episodio
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Identificazione dei diversi servizi visitati
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fino a 1 mese dopo la diagnosi di questo episodio
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Motivi di nuovi ricoveri con data di ricovero entro 6 mesi dalla diagnosi di questo episodio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla diagnosi questo episodio
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Identificazione con il consueto codice del nuovo ricovero, consecutivo all'episodio
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entro 6 mesi dalla diagnosi questo episodio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP-HP200240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .