在巴黎公立医院住院的严重或暴发性肝功能不全患者的预后 (DEVINHEF)
2021年2月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
患有严重或暴发性肝功能不全的患者在巴黎援助医院 (Hôpitaux de Paris (APHP)) 住院的结果
主要目的是确定巴黎公立医院中严重、暴发性急性肝功能衰竭患者的医疗命运（移植与否，生死）。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
严重的暴发性急性肝衰竭是一种罕见但严重的疾病。 由于医疗管理和肝移植的进步，近年来总体预后有所改善。
然而，这种疾病在法国的流行病学、这些患者接受或不接受肝移植的生存率以及影响这种生存率的因素尚不清楚。
主要目的是确定巴黎公立医院 (APHP) 中严重、暴发性急性肝功能衰竭患者的医疗命运（移植与否，生死）。
数据将来自 APHP Health Data Warehouse
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Villejuif、法国、94804
- Paul Brousse Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重肝功能衰竭或可能导致肝功能衰竭的毒物的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 15
- 严重的肝功能衰竭或可能导致肝功能衰竭的毒物或
- (PR<50% 或 INR >1.5) 和 ALT >250
排除标准：
- 有潜在慢性肝病的患者
- 患有以下 ICD（国际疾病分类）给出的病症的患者：B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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所有被诊断患有严重肝功能衰竭的患者
仅使用已输入 APHP（巴黎公立医院）健康数据仓库的数据进行回顾性队列研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目的是确定 AP-HP 医院内严重和暴发性急性肝功能衰竭患者的医疗命运（移植与否，生死）
大体时间：从诊断本次发作起 1 个月
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诊断此事件后 1 个月的患者状态（存活或死亡，有或没有移植）
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从诊断本次发作起 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重和暴发性急性肝功能衰竭的流行病学
大体时间：基线
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性别比 M / F 与肝功能衰竭的原因
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基线
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死亡原因
大体时间：从纳入之日到因任何原因死亡之日，评估长达 9 年
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死亡原因
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从纳入之日到因任何原因死亡之日，评估长达 9 年
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临床路径分析
大体时间：诊断本次发作后最多 1 个月
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识别访问的不同服务
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诊断本次发作后最多 1 个月
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本次确诊后 6 个月内入院的新住院原因
大体时间：诊断本次发作后 6 个月内
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通过新住院的常用代码进行识别，与发作连续
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诊断本次发作后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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