Súlyos vagy fulmináns májelégtelenségben szenvedő betegek kórházi ellátása a párizsi közkórházakban (DEVINHEF)
2021. február 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Súlyos vagy fulmináns májelégtelenségben szenvedő betegek kórházi kezelése az Assistance Publique kórházaiban – Hôpitaux de Paris (APHP)
A fő cél a párizsi állami kórházakban a súlyos, fulmináló akut májelégtelenségben szenvedő betegek orvosi sorsának meghatározása (átültetett vagy nem, élő vagy elhunyt).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos, fulmináló akut májelégtelenség ritka, de súlyos betegség. Az általános prognózis az elmúlt években javult az orvosi kezelés és a májátültetés fejlődésének köszönhetően.
Ennek a betegségnek a franciaországi epidemiológiája, a betegek túlélése májátültetéssel vagy anélkül, valamint a túlélést befolyásoló tényezők azonban nem ismertek jól.
A fő cél a párizsi állami kórházakban (APHP) súlyos, fulmináló akut májelégtelenségben szenvedő betegek orvosi sorsának meghatározása (átültetett vagy nem, élő vagy elhunyt).
Az adatok az APHP Health Data Warehouse-ból származnak
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
18000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe ICHAI
- Telefonszám: 01 45 59 64 35
- E-mail: philippe.ichai@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villejuif, Franciaország, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe ICHAI, MD, PhD
- Telefonszám: +33 (1) 45 59 64 35
- E-mail: philippe.ichai@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe ICAHI, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos májelégtelenségben szenvedő vagy májelégtelenséget okozó mérgező anyagok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 15
- Súlyos májelégtelenség vagy toxikus anyagok, amelyek májelégtelenséget okozhatnak. Or
- (PR<50% vagy INR >1,5) És ALT > 250
Kizárási kritériumok:
- Krónikus májbetegségben szenvedő betegek
- A következő BNO (Betegségek Nemzetközi Osztályozása) által meghatározott állapotokkal rendelkező betegek: B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730 - K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
minden súlyos májelégtelenséggel diagnosztizált betegnél
Retrospektív kohorsz kizárólag az APHP (Public Paris Hospital) egészségügyi adattárházába már bevitt adatok felhasználásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő cél a súlyos és fulmináló akut májelégtelenségben szenvedő betegek orvosi sorsának meghatározása (átültetett vagy nem, élő vagy elhunyt) az AP-HP kórházakban.
Időkeret: 1 hónap az epizód diagnózisától számítva
|
A beteg állapota 1 hónappal az epizód diagnosztizálása után (élő vagy halott transzplantációval vagy anélkül)
|
1 hónap az epizód diagnózisától számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos és fulmináló akut májelégtelenség epidemiológiája
Időkeret: Alapvonal
|
Nemek aránya M/F és a májelégtelenség oka
|
Alapvonal
|
|
Halálok
Időkeret: A felvétel dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 9 év
|
Halálok
|
A felvétel dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 9 év
|
|
A klinikai út elemzése
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal az epizód diagnózisát követően
|
A különböző felkeresett szolgáltatások azonosítása
|
legfeljebb 1 hónappal az epizód diagnózisát követően
|
|
Az új kórházi kezelések okai a diagnózis után 6 hónapon belüli felvételi időponttal ebben az epizódban
Időkeret: az epizód diagnózisát követő 6 hónapon belül
|
Az epizódot követő új kórházi kezelés szokásos kódjával történő azonosítás
|
az epizód diagnózisát követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP-HP200240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .