Evolução de Pacientes com Insuficiência Hepática Grave ou Fulminante, Internados nos Hospitais Públicos de Paris (DEVINHEF)
26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Desfecho de Pacientes com Insuficiência Hepática Grave ou Fulminante, Internados nos Hospitais da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
O objetivo principal é determinar o destino médico (transplantado ou não e vivo ou falecido) de pacientes com insuficiência hepática aguda grave e fulminante nos hospitais públicos de paris.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência hepática aguda grave e fulminante é uma doença rara, mas grave. O prognóstico geral melhorou nos últimos anos graças aos avanços no tratamento médico e no transplante de fígado.
No entanto, a epidemiologia dessa doença na França, a sobrevida com ou sem transplante hepático desses pacientes e os fatores que podem influenciar essa sobrevida não são bem conhecidos.
O objetivo principal é determinar o destino médico (transplantado ou não e vivo ou falecido) de pacientes com insuficiência hepática aguda grave e fulminante nos hospitais públicos de paris (APHP).
Os dados virão do APHP Health Data Warehouse
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
18000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94804
- Paul Brousse Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com insuficiência hepática grave ou substâncias tóxicas que podem causar insuficiência hepática
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 15
- Insuficiência hepática grave ou substâncias tóxicas que podem causar insuficiência hepática Ou
- (PR <50% ou INR >1,5) E ALT >250
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hepática crônica subjacente
- Pacientes com as condições indicadas por esta CID (Classificação Internacional de Doenças): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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todos os pacientes diagnosticados com insuficiência hepática grave
Coorte retrospectiva usando apenas dados já inseridos no data warehouse de saúde do APHP (Public Paris Hospital)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O principal objetivo é determinar o destino médico (transplantado ou não e vivo ou falecido), de pacientes com insuficiência hepática aguda grave e fulminante nos hospitais AP-HP
Prazo: 1 mês a partir do diagnóstico deste episódio
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Estado do paciente 1 mês após o diagnóstico deste episódio (vivo ou morto com ou sem transplante)
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1 mês a partir do diagnóstico deste episódio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epidemiologia da Insuficiência Hepática Aguda Grave e Fulminante
Prazo: Linha de base
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Razão sexual M/F e causa de insuficiência hepática
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Linha de base
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Causa da morte
Prazo: Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 9 anos
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Causa da morte
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Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 9 anos
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Análise do Caminho Clínico
Prazo: até 1 mês após o diagnóstico deste episódio
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Identificação dos diferentes serviços visitados
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até 1 mês após o diagnóstico deste episódio
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Motivos de novas internações com data de internação até 6 meses após o diagnóstico deste episódio
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico este episódio
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Identificação pelo código habitual da nova internação, consecutiva ao episódio
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dentro de 6 meses após o diagnóstico este episódio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP-HP200240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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