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Devenir des patients insuffisants hépatiques sévères ou fulminants, hospitalisés dans les Hôpitaux Publics de Paris (DEVINHEF)

26 février 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Devenir des patients insuffisants hépatiques sévères ou fulminants, hospitalisés dans les Hôpitaux de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)

L'objectif principal est de déterminer le devenir médical (greffés ou non et vivants ou décédés) des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sévère fulminante dans les hôpitaux publics de paris.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Insuffisance hépatique fulminante

Description détaillée

L'insuffisance hépatique aiguë sévère et fulminante est une maladie rare mais grave. Le pronostic global s'est amélioré ces dernières années grâce aux progrès de la prise en charge médicale et de la transplantation hépatique.

Cependant, l'épidémiologie de cette maladie en France, la survie avec ou sans transplantation hépatique de ces patients et les facteurs pouvant influencer cette survie sont mal connus.

Les données proviendront de l'APHP Health Data Warehouse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

18000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Philippe ICHAI
Numéro de téléphone: 01 45 59 64 35
E-mail: philippe.ichai@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Villejuif, France, 94804
    - Paul Brousse Hospital
    - Contact:
      
      Philippe ICHAI, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 (1) 45 59 64 35
      
      E-mail: philippe.ichai@aphp.fr
    - Chercheur principal:
      
      Philippe ICAHI, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient présentant une insuffisance hépatique sévère ou des substances toxiques pouvant provoquer une insuffisance hépatique

La description

Critère d'intégration:

Âge > 15
Insuffisance hépatique grave ou substances toxiques pouvant provoquer une insuffisance hépatique Ou
(PR<50 % ou RNI >1,5) Et ALT> 250

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'une maladie hépatique chronique sous-jacente
Patients avec les conditions données par cette CIM (Classification Internationale des Maladies) suivante : B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
tous les patients diagnostiqués avec une insuffisance hépatique sévère Cohorte rétrospective utilisant uniquement les données déjà saisies dans l'entrepôt de données Santé de l'APHP (Hôpital Public de Paris)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'objectif principal est de déterminer le devenir médical (greffé ou non et vivant ou décédé), des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sévère et fulminante au sein des hôpitaux de l'AP-HP. Délai: 1 mois à compter du diagnostic de cet épisode	Statut du patient 1 mois après le diagnostic de cet épisode (vivant ou décédé avec ou sans greffe)	1 mois à compter du diagnostic de cet épisode

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Épidémiologie de l'insuffisance hépatique aiguë sévère et fulminante Délai: Ligne de base	Sex ratio H/F et cause d'insuffisance hépatique	Ligne de base
Cause de décès Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 9 ans	Cause de décès	De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 9 ans
Analyse du cheminement clinique Délai: jusqu'à 1 mois après le diagnostic de cet épisode	Identification des différents services visités	jusqu'à 1 mois après le diagnostic de cet épisode
Motifs des nouvelles hospitalisations avec une date d'admission dans les 6 mois après le diagnostic de cet épisode Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic cet épisode	Identification par le code usuel de la nouvelle hospitalisation, consécutive à l'épisode	dans les 6 mois suivant le diagnostic cet épisode

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AP-HP200240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .