Исходы пациентов с тяжелой или фульминантной печеночной недостаточностью, госпитализированных в государственные больницы Парижа (DEVINHEF)
26 февраля 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Результаты лечения пациентов с тяжелой или фульминантной печеночной недостаточностью, госпитализированных в госпиталях организации Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
Основная цель состоит в том, чтобы определить медицинскую судьбу (пересаженные или нет, живые или умершие) пациентов с тяжелой, молниеносной острой печеночной недостаточностью в государственных больницах Парижа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Тяжелая молниеносная острая печеночная недостаточность — редкое, но серьезное заболевание. Общий прогноз в последние годы улучшился благодаря достижениям в лечении и трансплантации печени.
Однако эпидемиология этого заболевания во Франции, выживаемость этих пациентов с трансплантацией печени или без нее и факторы, которые могут влиять на эту выживаемость, недостаточно известны.
Основная цель состоит в том, чтобы определить медицинскую судьбу (пересаженные или нет, живые или умершие) пациентов с тяжелой, молниеносной острой печеночной недостаточностью в государственных больницах Парижа (APHP).
Данные будут поступать из хранилища данных о здоровье APHP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
18000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villejuif, Франция, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с тяжелой печеночной недостаточностью или токсикантами, которые могут вызвать печеночную недостаточность
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 15
- Тяжелая печеночная недостаточность или токсические вещества, которые могут вызвать печеночную недостаточность или
- (PR<50% или МНО>1,5) И АЛТ >250
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями печени
- Пациенты с состояниями, указанными в этой следующей МКБ (Международная классификация болезней): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730 - K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
всем больным с диагнозом тяжелая печеночная недостаточность
Ретроспективная когорта с использованием только данных, уже введенных в хранилище данных о здоровье APHP (общественная парижская больница).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель - определить медицинскую судьбу (трансплантированные или нет, живые или умершие) пациентов с тяжелой и молниеносной острой печеночной недостаточностью в больницах AP-HP.
Временное ограничение: 1 месяц с момента постановки диагноза этого эпизода
|
Состояние пациента через 1 месяц после постановки диагноза этого эпизода (жив или умер с трансплантацией или без нее)
|
1 месяц с момента постановки диагноза этого эпизода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиология тяжелой и молниеносной острой печеночной недостаточности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соотношение полов М/Ж и причина печеночной недостаточности
|
Базовый уровень
|
|
Причина смерти
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 9 лет
|
Причина смерти
|
С даты включения до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 9 лет
|
|
Анализ клинического пути
Временное ограничение: до 1 месяца после постановки диагноза этого эпизода
|
Идентификация различных посещенных сервисов
|
до 1 месяца после постановки диагноза этого эпизода
|
|
Причины новых госпитализаций с датой поступления в течение 6 мес после установления диагноза данного эпизода
Временное ограничение: в течение 6 мес после постановки диагноза этот эпизод
|
Идентификация по обычному коду новой госпитализации, следующей за эпизодом
|
в течение 6 мес после постановки диагноза этот эпизод
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP-HP200240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .