Patienters resultat med allvarlig eller fulminant leverinsufficiens, inlagda på sjukhus i Paris (DEVINHEF)
26 februari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Patienters resultat med allvarlig eller fulminant leverinsufficiens, inlagda på sjukhus i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
Huvudsyftet är att fastställa det medicinska ödet (transplanterade eller inte och levande eller avlidna) för patienter med svår, fulminerande akut leversvikt på de offentliga sjukhusen i Paris.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allvarlig, fulminerande akut leversvikt är en sällsynt men allvarlig sjukdom. Den övergripande prognosen har förbättrats under de senaste åren tack vare framsteg inom medicinsk behandling och levertransplantation.
Epidemiologin för denna sjukdom i Frankrike, överlevnaden med eller utan levertransplantation av dessa patienter och de faktorer som kan påverka denna överlevnad är dock inte välkända.
Huvudsyftet är att fastställa det medicinska ödet (transplanterade eller inte och levande eller avlidna), för patienter med allvarlig, fulminerande akut leversvikt på de offentliga sjukhusen i Paris (APHP).
Uppgifterna kommer från APHP Health Data Warehouse
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
18000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med allvarlig leversvikt eller giftiga ämnen som kan orsaka leversvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 15
- Allvarlig leversvikt eller giftiga ämnen som kan orsaka leversvikt Or
- (PR<50 % eller INR >1,5) Och ALT >250
Exklusions kriterier:
- Patienter med underliggande kronisk leversjukdom
- Patienter med tillstånd som ges av följande ICD (International Classification of Diseases): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
alla patienter som diagnostiserats med en allvarlig leversvikt
Retrospektiv kohort som endast använder data som redan har skrivits in i hälsodatalagret på APHP (Public Paris Hospital)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudsyftet är att fastställa det medicinska ödet (transplanterade eller inte och levande eller avlidna) för patienter med svår och fulminerande akut leversvikt på AP-HP sjukhus
Tidsram: 1 månad från diagnosen av denna episod
|
Patientstatus 1 månad efter diagnosen av denna episod (levande eller död med eller utan transplantation)
|
1 månad från diagnosen av denna episod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologi av allvarlig och fulminerande akut leversvikt
Tidsram: Baslinje
|
Könsförhållande M/F och orsak till leversvikt
|
Baslinje
|
|
Dödsorsak
Tidsram: Från datum för införande till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 9 år
|
Dödsorsak
|
Från datum för införande till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 9 år
|
|
Analys av Clinical Pathway
Tidsram: upp till 1 månad efter diagnosen av denna episod
|
Identifiering av de olika besökta tjänsterna
|
upp till 1 månad efter diagnosen av denna episod
|
|
Orsaker till nya sjukhusinläggningar med inläggningsdatum inom 6 månader efter diagnosen denna episod
Tidsram: inom 6 månader efter diagnosen denna episod
|
Identifiering med den vanliga koden för den nya sjukhusvistelsen, i följd efter episoden
|
inom 6 månader efter diagnosen denna episod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP-HP200240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .