Evolución de los pacientes con insuficiencia hepática grave o fulminante hospitalizados en los hospitales públicos de París (DEVINHEF)
26 de febrero de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evolución de los Pacientes con Insuficiencia Hepática Severa o Fulminante, Hospitalizados en los Hospitales de la Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
El objetivo principal es determinar el destino médico (trasplantados o no y vivos o fallecidos), de los pacientes con insuficiencia hepática aguda grave, fulminante en los hospitales públicos de París.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia hepática aguda grave y fulminante es una enfermedad rara pero grave. El pronóstico general ha mejorado en los últimos años gracias a los avances en el manejo médico y el trasplante hepático.
Sin embargo, la epidemiología de esta enfermedad en Francia, la supervivencia con o sin trasplante hepático de estos pacientes y los factores que pueden influir en esta supervivencia no son bien conocidos.
El objetivo principal es determinar el destino médico (trasplantados o no y vivos o fallecidos), de los pacientes con insuficiencia hepática aguda grave, fulminante en los hospitales públicos de París (APHP).
Los datos provendrán del almacén de datos de salud APHP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Villejuif, Francia, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con insuficiencia hepática grave o tóxicos que pueden causar insuficiencia hepática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 15
- Insuficiencia hepática grave o sustancias tóxicas que pueden causar insuficiencia hepática O
- (PR<50% o INR >1,5) Y ALT > 250
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática crónica subyacente.
- Pacientes con las condiciones dadas por la siguiente CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
todos los pacientes diagnosticados de insuficiencia hepática grave
Cohorte retrospectiva utilizando solo datos ya ingresados en el almacén de datos de salud del APHP (Hospital Público de París)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El objetivo principal es determinar el destino médico (trasplantados o no y vivos o fallecidos), de los pacientes con insuficiencia hepática aguda grave y fulminante dentro de los hospitales de la AP-HP.
Periodo de tiempo: 1 mes desde el diagnóstico de este episodio
|
Estado del paciente 1 mes después del diagnóstico de este episodio (vivo o muerto con o sin trasplante)
|
1 mes desde el diagnóstico de este episodio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Epidemiología de la insuficiencia hepática aguda grave y fulminante
Periodo de tiempo: Base
|
Sex Ratio M/F y causa de insuficiencia hepática
|
Base
|
|
Causa de la muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 9 años
|
Causa de la muerte
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 9 años
|
|
Análisis de la Vía Clínica
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del diagnóstico de este episodio
|
Identificación de los diferentes servicios visitados
|
hasta 1 mes después del diagnóstico de este episodio
|
|
Motivos de nuevas hospitalizaciones con fecha de ingreso dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de este episodio
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico este episodio
|
Identificación por el código habitual de la nueva hospitalización, consecutiva al episodio
|
dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico este episodio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP-HP200240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .