Wyniki pacjentów z ciężką lub piorunującą niewydolnością wątroby, hospitalizowanych w szpitalach publicznych w Paryżu (DEVINHEF)
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wyniki pacjentów z ciężką lub piorunującą niewydolnością wątroby hospitalizowanych w szpitalach Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
Głównym celem jest określenie losu medycznego (przeszczepiony lub nie, żywy lub zmarły) pacjentów z ciężką, piorunującą ostrą niewydolnością wątroby w publicznych szpitalach Paryża.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężka, piorunująca ostra niewydolność wątroby jest rzadką, ale poważną chorobą. Ogólne rokowanie poprawiło się w ostatnich latach dzięki postępowi w leczeniu i transplantacji wątroby.
Jednak epidemiologia tej choroby we Francji, przeżycie tych pacjentów z przeszczepem wątroby lub bez niego oraz czynniki, które mogą wpływać na to przeżycie, nie są dobrze znane.
Głównym celem jest określenie losu medycznego (przeszczepiony lub nie, żywy lub zmarły) pacjentów z ciężką, piorunującą ostrą niewydolnością wątroby w publicznych szpitalach Paryża (APHP).
Dane będą pochodzić z hurtowni danych APHP Health Data Warehouse
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
18000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe ICHAI
- Numer telefonu: 01 45 59 64 35
- E-mail: philippe.ichai@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villejuif, Francja, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Philippe ICHAI, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (1) 45 59 64 35
- E-mail: philippe.ichai@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe ICAHI, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub substancjami toksycznymi, które mogą powodować niewydolność wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 15 lat
- Ciężka niewydolność wątroby lub substancje toksyczne, które mogą powodować niewydolność wątroby Or
- (PR<50% lub INR >1,5) I ALAT >250
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby
- Pacjenci ze schorzeniami podanymi w ICD (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730 - K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wszystkich pacjentów z rozpoznaną ciężką niewydolnością wątroby
Kohorta retrospektywna wykorzystująca wyłącznie dane już wprowadzone do hurtowni danych zdrowotnych APHP (Public Paris Hospital)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest określenie losu medycznego (przeszczepionego lub nie, żyjącego lub zmarłego) pacjentów z ciężką i piorunującą ostrą niewydolnością wątroby w szpitalach AP-HP
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rozpoznania tego epizodu
|
Stan pacjenta 1 miesiąc po rozpoznaniu tego epizodu (żywy lub martwy z przeszczepem lub bez)
|
1 miesiąc od rozpoznania tego epizodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia ciężkiej i piorunującej ostrej niewydolności wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek płci M / K i przyczyna niewydolności wątroby
|
Linia bazowa
|
|
Przyczyną śmierci
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 9 lat
|
Przyczyną śmierci
|
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 9 lat
|
|
Analiza ścieżki klinicznej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po rozpoznaniu tego epizodu
|
Identyfikacja różnych odwiedzonych usług
|
do 1 miesiąca po rozpoznaniu tego epizodu
|
|
Przyczyny nowych hospitalizacji z datą przyjęcia w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania tego epizodu
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po rozpoznaniu tego epizodu
|
Identyfikacja za pomocą zwykłego kodu nowej hospitalizacji, następującej po epizodzie
|
w ciągu 6 miesięcy po rozpoznaniu tego epizodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP-HP200240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .