Pasienters utfall med alvorlig eller fulminant leversvikt, innlagt på de offentlige sykehusene i Paris (DEVINHEF)
26. februar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pasienters utfall med alvorlig eller fulminant leversvikt, innlagt på sykehus i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (APHP)
Hovedmålet er å bestemme den medisinske skjebnen (transplantert eller ikke og levende eller avdød) for pasienter med alvorlig, fulminerende akutt leversvikt på de offentlige sykehusene i Paris.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig, fulminerende akutt leversvikt er en sjelden, men alvorlig sykdom. Den generelle prognosen har forbedret seg de siste årene takket være fremskritt innen medisinsk behandling og levertransplantasjon.
Imidlertid er epidemiologien til denne sykdommen i Frankrike, overlevelsen med eller uten levertransplantasjon av disse pasientene og faktorene som kan påvirke denne overlevelsen ikke godt kjent.
Hovedmålet er å bestemme den medisinske skjebnen (transplantert eller ikke og levende eller avdød) til pasienter med alvorlig, fulminerende akutt leversvikt i de offentlige sykehusene i Paris (APHP).
Dataene vil komme fra APHP Health Data Warehouse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
18000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med alvorlig leversvikt eller giftstoffer som kan forårsake leversvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 15
- Alvorlig leversvikt eller giftstoffer som kan forårsake leversvikt. Or
- (PR<50 % eller INR >1,5) Og ALT >250
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med underliggende kronisk leversykdom
- Pasienter med tilstandene gitt av denne følgende ICD (International Classification of Diseases): B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730- K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
alle pasienter diagnostisert med alvorlig leversvikt
Retrospektiv kohort som kun bruker data som allerede er lagt inn i helsedatavarehuset til APHP (Public Paris Hospital)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet er å bestemme den medisinske skjebnen (transplantert eller ikke og levende eller avdød) til pasienter med alvorlig og fulminerende akutt leversvikt i AP-HP sykehus
Tidsramme: 1 måned fra diagnosen for denne episoden
|
Pasientstatus 1 måned etter diagnosen av denne episoden (levende eller død med eller uten transplantasjon)
|
1 måned fra diagnosen for denne episoden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologi av alvorlig og fulminerende akutt leversvikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønnsforhold M/F og årsak til leversvikt
|
Grunnlinje
|
|
Dødsårsak
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 9 år
|
Dødsårsak
|
Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 9 år
|
|
Analyse av Clinical Pathway
Tidsramme: opptil 1 måned etter diagnosen av denne episoden
|
Identifikasjon av de forskjellige tjenestene som er besøkt
|
opptil 1 måned etter diagnosen av denne episoden
|
|
Årsaker til nye innleggelser med innleggelsesdato innen 6 måneder etter diagnosen denne episoden
Tidsramme: innen 6 måneder etter diagnosen denne episoden
|
Identifikasjon av den vanlige koden for den nye sykehusinnleggelsen, fortløpende etter episoden
|
innen 6 måneder etter diagnosen denne episoden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP-HP200240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .