Potilaat, joilla on vaikea tai fulminantti maksan vajaatoiminta, sairaalahoidossa Pariisin julkisissa sairaaloissa (DEVINHEF)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Potilaat, joilla on vaikea tai fulminantti maksan vajaatoiminta, sairaalahoidossa Assistance Publiquen sairaaloissa - Hôpitaux de Paris (APHP)
Päätavoitteena on määrittää Pariisin julkisissa sairaaloissa vakavasta, äkillisestä maksan vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden lääketieteellinen kohtalo (siirretty tai ei ja elävä tai kuollut).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea, fulminoiva akuutti maksan vajaatoiminta on harvinainen mutta vakava sairaus. Yleinen ennuste on parantunut viime vuosina lääkehoidon ja maksansiirron edistymisen ansiosta.
Tämän taudin epidemiologiaa Ranskassa, näiden potilaiden eloonjäämistä maksansiirron kanssa tai ilman sitä ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tähän eloonjäämiseen, ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Päätavoitteena on selvittää pariisin julkisissa sairaaloissa (APHP) vakavasta, äkillisestä maksan vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden lääketieteellinen kohtalo (siirretty tai ei ja elävä tai kuollut).
Tiedot tulevat APHP Health Data Warehousesta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Paul Brousse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on vaikea maksan vajaatoiminta tai toksisia aineita, jotka voivat aiheuttaa maksan vajaatoiminnan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 15
- Vaikea maksan vajaatoiminta tai myrkylliset aineet, jotka voivat aiheuttaa maksan vajaatoiminnan
- (PR < 50 % tai INR > 1,5) Ja ALT >250
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla oleva krooninen maksasairaus
- Potilaat, joilla on seuraavan ICD:n (kansainvälinen sairauksien luokittelu) määrittämät sairaudet: B18 - E831 - K70 - K715 - K717 - K730 - K731 - K732 - 738 - K74 - K753 - K758 - K760 - K761
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea maksan vajaatoiminta
Retrospektiivinen kohortti, jossa käytetään vain tietoja, jotka on jo syötetty APHP:n (Public Paris Hospital) terveystietovarastoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoitteena on määrittää AP-HP-sairaaloissa vakavasta ja äkillisestä maksan vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden lääketieteellinen kohtalo (siirretty tai ei ja elävä tai kuollut).
Aikaikkuna: 1 kuukausi tämän jakson diagnoosista
|
Potilaan tila 1 kuukauden kuluttua tämän jakson diagnoosista (elävä tai kuollut siirrolla tai ilman)
|
1 kuukausi tämän jakson diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan ja äkillisen maksan vajaatoiminnan epidemiologia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuolisuhde M/F ja maksan vajaatoiminnan syy
|
Perustaso
|
|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 9 vuotta
|
Kuolinsyy
|
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 9 vuotta
|
|
Kliinisen polun analyysi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua tämän jakson diagnoosista
|
Vierailtujen eri palveluiden tunnistaminen
|
enintään 1 kuukauden kuluttua tämän jakson diagnoosista
|
|
Syyt uusiin sairaalahoitoihin, joiden saapumispäivä on 6 kuukauden sisällä tämän jakson diagnoosista
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa tämän jakson diagnoosista
|
Jakson jälkeisen uuden sairaalahoidon tavanomaisen koodin tunnistaminen
|
6 kuukauden kuluessa tämän jakson diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-HP200240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .