近位指節間関節形成術における Tactys インプラントの結果
2020年12月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
TACTYS® プロテーゼを使用した近位指節間関節形成術: 中期における臨床および X 線写真の結果。
Tactys プロテーゼを使用した近位指節間関節形成術の機能的およびレントゲン写真の結果の中期での研究。
目的は、短期的な結果が時間内に維持されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準は、2015 年 1 月から 2020 年 1 月の間にナンシーのセンター チルルジカル エミール ガレで Tactys プロテーゼを使用した近位指節間関節形成術を受けた任意の患者です。
評価される機能的結果は、可動域、力、痛み、Quick DASH としての機能的スコアであり、放射線学的結果は、臨床的、人工関節周囲の骨化および緩み、脱臼およびインプラントの沈下です。
データは患者ごとの医療フォルダから登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meurthe ET Moselle
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Nancy、Meurthe ET Moselle、フランス、54000
- 募集
- Centre hospitalier régional universitaire
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コンタクト：
- Aude LOZANO, resident
- 電話番号：0611434813
- メール：a.lozano@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月から 2020 年 1 月の間に、ナンシーのエミール ガレ療養センターの Chirugie de la main サービスで、Tactys プロテーゼを使用した近位指節間関節形成術を受けた患者
説明
包含基準:
- Tactys プロテーゼによる長指の 1 つまたは複数の近位指節間関節形成術
- 2015年1月から2020年1月まで
- 選考科目
- センター chirurgical エミール ガレ、センター ホスピタリエ リージョナル ユニベルシテール ド ナンシー
除外基準:
- マイナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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短期フォローアップの結果
短期フォローアップ（少なくとも1年）での機能的および放射線学的結果
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中期フォローアップ結果
患者の最後のフォローアップ時の機能的および放射線学的結果（少なくとも2年）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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度単位の可動域
時間枠：術後最短1年
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度単位の可動域の測定
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術後最短1年
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キログラムの力
時間枠：術後最短1年
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キログラム単位のジャマールおよびピンチテストによる力の測定
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術後最短1年
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デジタルペインスケールによる痛み
時間枠：術後最短1年
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0 から 10 までのデジタル ペイン スケールによる痛みの測定
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術後最短1年
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Quick DASH による機能スコア
時間枠：術後最短1年
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ゼオから百までのクイックDASH機能スコアの測定
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術後最短1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症とその出現を時間内に登録する
時間枠：術後最短1年
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術後最短1年
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満足度を評価する
時間枠：術後最短1年
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患者の満足度を評価する : 非常に満足、満足、中程度、満足していない
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術後最短1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。