A Tactys implantátum eredményei proximális interphalangealis ízületi arthroplastiában
2020. december 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Proximális interphalangealis ízületi arthroplasztika TACTYS® protézissel: Klinikai és radiográfiai eredmények középtávon.
A Tactys protézissel végzett proximális interphalangealis ízületi arthroplastika funkcionális és radiográfiai eredményeinek tanulmányozása középtávon.
A cél annak értékelése, hogy a rövid távú eredmények időben megmaradnak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi kritérium minden olyan betegre vonatkozik, aki proximális interphalangealis ízületi arthroplastikán esett át Tactys protézissel 2015 januárja és 2020 januárja között a nancyi Emile Gallé Chirurgical Centerben.
Az értékelt funkcionális eredmények a mozgástartomány, az erő, a fájdalom, a funkcionális pontszám (Quick DASH), a radiológiai pedig a clinodactyly, a periprotetikus csontosodások és a lazulás, a diszlokáció és az implantátum süllyedése.
Az adatokat minden páciens orvosi mappájából rögzítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Franciaország, 54000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Aude LOZANO, resident
- Telefonszám: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
olyan betegek, akik 2015. január és 2020. január között proximális interphalangealis ízületi arthroplastikán estek át Tactys protézissel a nancyi Emile Gallé sebészeti központ Chirugie de la főszolgálatában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hosszú ujjak egy vagy több proximális interphalangealis ízületi arthroplastája Tactys protézissel
- 2015 januárja és 2020 januárja között
- Jelentősebb
- center sebész Emile Gallé, nancyi regionális universitaire center Hospitalier
Kizárási kritériumok:
- kiskorú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Eredmények rövid távú nyomon követéssel
Funkcionális és radiológiai eredmények rövid távú (legalább egy év) követéskor
|
|
|
Eredmények a középtávú nyomon követéskor
Funkcionális és radiológiai eredmények a beteg utolsó követésekor (legalább 2 év)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgási tartomány fokokban
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
a mozgási tartomány mérése fokban
|
legalább egy évvel a műtét után
|
|
erő kilogrammban
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
erő mérése jamar és csípés tesztekkel kilogrammban
|
legalább egy évvel a műtét után
|
|
fájdalom a digitális fájdalomskálával
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
a fájdalom mérése a digitális fájdalomskálával nullától tízig
|
legalább egy évvel a műtét után
|
|
funkcionális pontszámot a Quick DASH segítségével
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
a gyors-DASH funkcionális pontszám mérése zeo-tól százig
|
legalább egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
időben regisztrálja a szövődményt és azok megjelenését
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
legalább egy évvel a műtét után
|
|
|
elégedettséget értékelni
Időkeret: legalább egy évvel a műtét után
|
a páciens elégedettségének felmérése: nagyon elégedett, elégedett, közepes, nem elégedett
|
legalább egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .