Resultater af Tactys-implantatet ved proksimal interphalangeal ledartroplastik
7. december 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Proksimal interphalangeal ledarthroplastik med TACTYS®-protesen: Kliniske og røntgenologiske resultater på mellemlang sigt.
Undersøgelse på mellemlang sigt af de funktionelle og radiografiske resultater af proksimal interphalangeal ledarthroplastik med Tactys-protesen.
Målet er at vurdere, om de kortsigtede resultater fastholdes i tide.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne er enhver patient, der har gennemgået en proksimal interphalangeal ledarthroplasty med Tactys-protesen mellem januar 2015 og januar 2020 i Centre Chirurgical Emile Gallé i Nancy.
De funktionelle resultater, der evalueres, er bevægelsesområde, kraft, smerte, funktionel score som Quick DASH og det radiologiske er klinodaktyli, periprotetiske forbeninger og løsning, dislokation og implantatnedsænkning.
Data registreres fra den medicinske mappe for hver patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Kontakt:
- Aude LOZANO, resident
- Telefonnummer: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har gennemgået en proksimal interphalangeal ledarthroplasty med Tactys-protesen mellem januar 2015 og januar 2020 i Chirugie de la hovedtjenesten i Centre chirurgical Emile Gallé i Nancy
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en eller flere proksimale interfalangeale ledarthroplasty af lange fingre med Tactys-protesen
- mellem januar 2015 til januar 2020
- major
- center chirurgical emile gallé, center hospitalier régional universitaire de Nancy
Ekskluderingskriterier:
- mindre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resultater ved kortsigtet opfølgning
Funktionelle og radiologiske resultater ved korttidsopfølgning (mindst et år)
|
|
|
Resultater på mellemlang sigt opfølgning
Funktionelle og radiologiske resultater ved sidste opfølgning af patienten (mindst 2 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde i grader
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
måling af bevægelsesområde i grader
|
mindst et år efter operationen
|
|
kraft i kilogram
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
måling af kraft med jamar og pinch test i kilogram
|
mindst et år efter operationen
|
|
smerte med den digitale smerteskala
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
måling af smerte med den digitale smerteskala til nul til ti
|
mindst et år efter operationen
|
|
funktionel score med Quick DASH
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
måling af quick-DASH funktionelle score til nul til hundrede
|
mindst et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere komplikationen og deres tilsynekomst i tide
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
mindst et år efter operationen
|
|
|
vurdere tilfredshed
Tidsramme: mindst et år efter operationen
|
vurdere patientens tilfredshed: meget tilfreds, tilfreds, moderat, ikke tilfreds
|
mindst et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interphalangeal; Slidgigt, proksimal (Bouchard)
-
Onur GültekinAfsluttetFingerbrud | Fingerforstuvning | Ligamentskade af fingeren | Proximal Interphalangeal (PIP) ledskadeKalkun