Ergebnisse des Tactys-Implantats in der Arthroplastik des proximalen Interphalangealgelenks
7. Dezember 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Arthroplastik des proximalen Interphalangealgelenks mit der TACTYS®-Prothese: Klinische und röntgenologische Ergebnisse auf mittlere Sicht.
Mittelfristige Untersuchung der funktionellen und röntgenologischen Ergebnisse der Arthroplastik des proximalen Interphalangealgelenks mit der Tactys-Prothese.
Ziel ist es, zu bewerten, ob die kurzfristigen Ergebnisse rechtzeitig aufrechterhalten werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterium ist jeder Patient, der sich zwischen Januar 2015 und Januar 2020 im Centre Chirurgical Emile Gallé in Nancy einer proximalen Interphalangealgelenk-Arthroplastik mit der Tactys-Prothese unterzogen hat.
Die ausgewerteten funktionellen Ergebnisse sind Bewegungsumfang, Kraft, Schmerz, Funktionsscore als Quick DASH und die radiologischen sind Klinodaktylie, periprothetische Verknöcherungen und Lockerungen, Dislokationen und Implantateinsinkungen.
Die Daten werden aus der Krankenakte jedes Patienten registriert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Centre hospitalier régional universitaire
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Kontakt:
- Aude LOZANO, resident
- Telefonnummer: 0611434813
- E-Mail: a.lozano@chru-nancy.fr
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Januar 2020 in der Chirugie de la main service im Centre chirurgical Emile Gallé in Nancy einer Prothesenprothese des proximalen Interphalangealgelenks mit der Tactys-Prothese unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine oder mehrere proximale Interphalangealgelenk-Arthroplastik langer Finger mit der Tactys-Prothese
- zwischen Januar 2015 bis Januar 2020
- Haupt
- Centre chirurgical emile gallé, centre hospitalier régional universitaire de Nancy
Ausschlusskriterien:
- unerheblich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ergebnisse bei kurzfristiger Nachverfolgung
Funktionelle und radiologische Ergebnisse bei kurzfristiger Nachsorge (mindestens ein Jahr)
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Ergebnisse beim mittelfristigen Follow-up
Funktionelle und radiologische Ergebnisse bei der letzten Nachuntersuchung des Patienten (mindestens 2 Jahre)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang in Grad
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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Messung des Bewegungsbereichs in Grad
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mindestens ein Jahr nach der Operation
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Kraft in Kilogramm
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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Kraftmessung mit Jamar- und Pinch-Tests in Kilogramm
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mindestens ein Jahr nach der Operation
|
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Schmerzen mit der digitalen Schmerzskala
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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Schmerzmessung mit der digitalen Schmerzskala von null bis zehn
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mindestens ein Jahr nach der Operation
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funktionale Punktzahl mit dem Quick DASH
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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Messung des Quick-DASH-Funktionsscores von null bis hundert
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mindestens ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Registrieren Sie die Komplikation und ihr Auftreten rechtzeitig
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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mindestens ein Jahr nach der Operation
|
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Zufriedenheit beurteilen
Zeitfenster: mindestens ein Jahr nach der Operation
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Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten: sehr zufrieden, zufrieden, mäßig, nicht zufrieden
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mindestens ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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