Tactys 植入物在近端指间关节置换术中的结果
2020年12月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
使用 TACTYS® 假体进行近端指间关节置换术：中期的临床和放射学结果。
使用 Tactys 假体进行近端指间关节置换术的功能和影像学结果的中期研究。
目的是评估是否及时保持短期结果。
研究概览
详细说明
纳入标准是在 2015 年 1 月至 2020 年 1 月期间在南锡埃米尔盖勒外科中心接受过近端指间关节置换术的任何患者。
评估的功能结果包括运动范围、力、疼痛、Quick DASH 的功能评分，放射学评分包括指趾屈曲、假体周围骨化和松动、脱位和植入物下沉。
数据从每位患者的医疗文件夹中注册。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meurthe ET Moselle
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Nancy、Meurthe ET Moselle、法国、54000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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接触：
- Aude LOZANO, resident
- 电话号码：0611434813
- 邮箱：a.lozano@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 1 月至 2020 年 1 月期间在南希 Emile Gallé 外科手术中心 Chirugie de la main 服务中接受 Tactys 假体近端指间关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 使用 Tactys 假体对一个或多个近端指间关节进行长指关节置换术
- 2015年1月至2020年1月
- 重大的
- 医疗中心 emile gallé, center hospitalier régional universitaire de Nancy
排除标准：
- 次要的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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短期随访结果
短期随访（至少一年）的功能和放射学结果
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中期随访结果
患者最后一次随访时的功能和放射学结果（至少 2 年）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以度为单位的运动范围
大体时间：术后至少一年
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以度为单位测量运动范围
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术后至少一年
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以公斤为单位的力
大体时间：术后至少一年
|
用 jamar 和 pinch 测试以千克为单位测量力
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术后至少一年
|
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疼痛与数字疼痛量表
大体时间：术后至少一年
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用数字疼痛量表测量疼痛到零到十
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术后至少一年
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使用 Quick DASH 进行功能评分
大体时间：术后至少一年
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quick-DASH 功能评分从 zeo 到 100 的测量
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术后至少一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及时记录并发症及其出现
大体时间：术后至少一年
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术后至少一年
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评估满意度
大体时间：术后至少一年
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评估患者的满意度：非常满意、满意、一般、不满意
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术后至少一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.