Risultati dell'impianto Tactys nell'artroplastica dell'articolazione interfalangea prossimale
7 dicembre 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Protesi dell'articolazione interfalangea prossimale con la protesi TACTYS®: risultati clinici e radiografici a medio termine.
Studio a medio termine dei risultati funzionali e radiografici dell'artroplastica dell'articolazione interfalangea prossimale con protesi Tactys.
L'obiettivo è quello di valutare se i risultati a breve termine vengono mantenuti nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione sono tutti i pazienti che hanno subito un'artroplastica dell'articolazione interfalangea prossimale con la protesi Tactys tra gennaio 2015 e gennaio 2020 presso il Centre Chirurgical Emile Gallé di Nancy.
I risultati funzionali valutati sono range di movimento, forza, dolore, punteggio funzionale come Quick DASH e quello radiologico è clinodattilia, ossificazioni periprotesiche e mobilizzazione, lussazione e cedimento dell'impianto.
I dati vengono registrati dalla cartella clinica di ogni paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, Francia, 54000
- Reclutamento
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Contatto:
- Aude LOZANO, resident
- Numero di telefono: 0611434813
- Email: a.lozano@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno subito un'artroplastica dell'articolazione interfalangea prossimale con la protesi Tactys tra gennaio 2015 e gennaio 2020 presso la Chirugie de la main service del Centre chirurgical Emile Gallé di Nancy
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una o più artroplastiche dell'articolazione interfalangea prossimale delle dita lunghe con la protesi Tactys
- da gennaio 2015 a gennaio 2020
- maggiore
- centro chirurgico emile gallé, centro ospedaliero regionale universitario di Nancy
Criteri di esclusione:
- minore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Risultati al follow-up a breve termine
Risultati funzionali e radiologici a breve termine (almeno un anno)
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Risultati al follow-up a medio termine
Risultati funzionali e radiologici all'ultimo follow-up del paziente (almeno 2 anni)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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raggio di movimento in gradi
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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misurazione del range di movimento in gradi
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minimo un anno dopo l'intervento
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forza in chilogrammi
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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misurazione della forza con prove Jamar e pinch in chilogrammi
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minimo un anno dopo l'intervento
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dolore con la scala digitale del dolore
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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misurazione del dolore con la scala digitale del dolore da zero a dieci
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minimo un anno dopo l'intervento
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punteggio funzionale con Quick DASH
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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misurazione del punteggio funzionale quick-DASH da zero a cento
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minimo un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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registrano la complicazione e la loro apparizione nel tempo
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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minimo un anno dopo l'intervento
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valutare la soddisfazione
Lasso di tempo: minimo un anno dopo l'intervento
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valutare la soddisfazione del paziente: molto soddisfatto, soddisfatto, moderato, non soddisfatto
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minimo un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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