Wyniki zastosowania implantu Tactys w plastyce stawu międzypaliczkowego bliższego
7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Artroplastyka stawu międzypaliczkowego bliższego za pomocą protezy TACTYS®: wyniki kliniczne i radiograficzne w średnim okresie.
Badanie w średnim terminie czynnościowych i radiograficznych wyników endoprotezoplastyki stawu międzypaliczkowego bliższego z protezą Tactys.
Celem jest ocena, czy wyniki krótkoterminowe utrzymają się w czasie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia to każdy pacjent, który przeszedł alloplastykę stawu międzypaliczkowego bliższego z protezą Tactys w okresie od stycznia 2015 do stycznia 2020 w Centre Chirurgical Emile Gallé w Nancy.
Oceniane wyniki czynnościowe to zakres ruchu, siła, ból, ocena czynnościowa jako Quick DASH, a radiologiczne klinodaktylia, skostnienia i obluzowania okołoprotezowe, zwichnięcia i osiadanie implantu.
Dane są rejestrowane z teczki medycznej każdego pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Kontakt:
- Aude LOZANO, resident
- Numer telefonu: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci po alloplastyce stawu międzypaliczkowego bliższego protezą Tactys w okresie styczeń 2015-styczeń 2020 w Chirugie de la main service w Centre chirurgical Emile Gallé w Nancy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jedna lub więcej alloplastyk stawu międzypaliczkowego bliższego palców długich z protezą Tactys
- od stycznia 2015 do stycznia 2020
- główny
- centrum chirurgii emile galle, centrum szpitala regionalnego universitaire de Nancy
Kryteria wyłączenia:
- mniejszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyniki w krótkim okresie obserwacji
Wyniki czynnościowe i radiologiczne w krótkoterminowej obserwacji (co najmniej jeden rok)
|
|
|
Wyniki w obserwacji średniookresowej
Wyniki czynnościowe i radiologiczne podczas ostatniej kontroli pacjenta (co najmniej 2 lata)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w stopniach
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
pomiar zakresu ruchu w stopniach
|
minimum rok po operacji
|
|
siła w kilogramach
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
pomiar siły za pomocą testów jamar i pinch w kilogramach
|
minimum rok po operacji
|
|
bólu za pomocą cyfrowej skali bólu
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
pomiar bólu za pomocą cyfrowej skali bólu od zera do dziesięciu
|
minimum rok po operacji
|
|
wynik funkcjonalny za pomocą Quick DASH
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
pomiar wyniku funkcjonalnego quick-DASH od zera do stu
|
minimum rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zarejestrować powikłania i ich pojawienie się w czasie
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
minimum rok po operacji
|
|
|
ocenić satysfakcję
Ramy czasowe: minimum rok po operacji
|
ocenić zadowolenie pacjenta: bardzo zadowolony, zadowolony, umiarkowany, niezadowolony
|
minimum rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .