Resultat av Tactys-implantatet vid proximal interfalangeal ledartroplastik
7 december 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Proximal interfalangeal ledprotes med TACTYS®-protesen: kliniska och röntgenresultat på medellång sikt.
Studie på mellantid av de funktionella och radiografiska resultaten av proximal interfalangeal ledprotes med Tactys-protesen.
Syftet är att utvärdera om de kortsiktiga resultaten upprätthålls i tid.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterierna är varje patient som har genomgått en proximal interfalangeal ledprotes med Tactys-protesen mellan januari 2015 och januari 2020 i Centre Chirurgical Emile Gallé i Nancy.
De funktionella resultaten som utvärderas är rörelseomfång, kraft, smärta, funktionell poäng som Quick DASH och det radiologiska är klinodaktyli, periprostetiska förbeningar och lossning, dislokation och implantatnedsättningar.
Data registreras från den medicinska mappen för varje patient.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Kontakt:
- Aude LOZANO, resident
- Telefonnummer: 0611434813
- E-post: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har genomgått en proximal interfalangeal ledprotes med Tactys-protesen mellan januari 2015 och januari 2020 i Chirugie de la main service i Centre chirurgical Emile Gallé i Nancy
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en eller flera proximala interfalangealledsproteser av långa fingrar med Tactys-protesen
- mellan januari 2015 och januari 2020
- större
- center chirurgical emile gallé, center hospitalier régional universitaire de Nancy
Exklusions kriterier:
- mindre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resultat vid korttidsuppföljning
Funktionella och radiologiska resultat vid korttidsuppföljning (minst ett år)
|
|
|
Resultat på medeltidsuppföljning
Funktionella och radiologiska resultat vid den senaste uppföljningen av patienten (minst 2 år)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång i grader
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
mätning av rörelseomfång i grader
|
minst ett år efter operationen
|
|
kraft i kilogram
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
kraftmätning med jamar och nyptest i kilogram
|
minst ett år efter operationen
|
|
smärta med den digitala smärtskalan
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
mätning av smärta med den digitala smärtskalan till noll till tio
|
minst ett år efter operationen
|
|
funktionell poäng med Quick DASH
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
mätning av snabb-DASH funktionella poäng till noll till hundra
|
minst ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
registrera komplikationen och dess uppenbarelse i tid
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
minst ett år efter operationen
|
|
|
bedöma tillfredsställelse
Tidsram: minst ett år efter operationen
|
bedöma patientens tillfredsställelse: mycket nöjd, nöjd, måttlig, inte nöjd
|
minst ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .