Resultados del Implante Tactys en la Artroplastia de la Articulación Interfalángica Proximal
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Artroplastia de la articulación interfalángica proximal con prótesis TACTYS®: resultados clínicos y radiográficos a medio plazo.
Estudio a medio plazo de los resultados funcionales y radiográficos de la artroplastia de la articulación interfalángica proximal con la prótesis Tactys.
El objetivo es evaluar si los resultados a corto plazo se mantienen en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio de inclusión es cualquier paciente que se haya sometido a una artroplastia de la articulación interfalángica proximal con la prótesis Tactys entre enero de 2015 y enero de 2020 en el Centro Quirúrgico Emile Gallé de Nancy.
Los resultados funcionales evaluados son rango de movimiento, fuerza, dolor, puntaje funcional como Quick DASH y el radiológico es clinodactilia, osificaciones y aflojamiento periprotésico, luxación y hundimiento del implante.
Los datos se registran de la carpeta médica de cada paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Contacto:
- Aude LOZANO, resident
- Número de teléfono: 0611434813
- Correo electrónico: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se han sometido a una artroplastia de la articulación interfalángica proximal con la prótesis Tactys entre enero de 2015 y enero de 2020 en el servicio Chirugie de la main del Centro quirúrgico Emile Gallé en Nancy
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia de una o más articulaciones interfalángicas proximales de dedos largos con la prótesis Tactys
- entre enero de 2015 a enero de 2020
- importante
- centre quirurgico emile galle, centre hospitalier régional universitaire de Nancy
Criterio de exclusión:
- menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resultados en el seguimiento a corto plazo
Resultados funcionales y radiológicos en el seguimiento a corto plazo (al menos un año)
|
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Resultados a medio plazo de seguimiento
Resultados funcionales y radiológicos en el último seguimiento del paciente (mínimo 2 años)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento en grados
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
|
medida del rango de movimiento en grados
|
mínimo un año después de la operación
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fuerza en kilogramos
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
|
Medición de fuerza con pruebas de pellizco y jamar en kilogramos.
|
mínimo un año después de la operación
|
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dolor con la escala digital del dolor
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
|
medición del dolor con la escala digital del dolor de cero a diez
|
mínimo un año después de la operación
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puntuación funcional con el Quick DASH
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
|
medición de la puntuación funcional Quick-DASH de zeo a cien
|
mínimo un año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
registrar la complicación y su aparición en el tiempo
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
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mínimo un año después de la operación
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evaluar la satisfacción
Periodo de tiempo: mínimo un año después de la operación
|
evaluar la satisfacción del paciente: muy satisfecho, satisfecho, moderado, no satisfecho
|
mínimo un año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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