근위 지절간 관절 치환술에서 Tactys 임플란트의 결과
2020년 12월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
TACTYS® 보철물을 이용한 근위 지절간 관절 성형술 : 중기 임상 및 방사선학적 결과.
Tactys 보철물을 이용한 근위 지절간 관절 성형술의 중기 기능 및 방사선 결과에 대한 연구.
목표는 단기 결과가 제 시간에 유지되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 2015년 1월부터 2020년 1월까지 Nancy에 있는 Center Chirurgical Emile Gallé에서 Tactys 보철물로 근위 지절간 관절 성형술을 받은 모든 환자입니다.
평가된 기능적 결과는 동작 범위, 힘, 통증, Quick DASH와 같은 기능적 점수이며 방사선학적 결과는 임상적, 보철물 주위 골화 및 풀림, 탈구 및 임플란트 침강입니다.
데이터는 모든 환자의 의료 폴더에서 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, 프랑스, 54000
- 모병
- Centre hospitalier régional universitaire
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연락하다:
- Aude LOZANO, resident
- 전화번호: 0611434813
- 이메일: a.lozano@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2020년 1월까지 Nancy에 있는 Chirugical Emile Gallé 센터의 Chirugie de la Main 서비스에서 Tactys 보철물로 근위 지절간 관절 성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- Tactys 의지를 사용한 긴 손가락의 하나 이상의 근위 지절간 관절 성형술
- 2015년 1월부터 2020년 1월 사이
- 주요한
- 센터 chirurgical emile gallé, 센터 hospitalier regional universitaire de Nancy
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단기 추적 결과
단기 추적(최소 1년) 시 기능 및 방사선학적 결과
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중기 후속 결과
환자의 마지막 추적 관찰 시 기능적 및 방사선학적 결과(최소 2년)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위(도)
기간: 수술 후 최소 1년
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동작 범위 측정(도 단위)
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수술 후 최소 1년
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킬로그램 단위의 힘
기간: 수술 후 최소 1년
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킬로그램 단위의 자마르 및 핀치 테스트를 통한 힘 측정
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수술 후 최소 1년
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디지털 통증 척도의 통증
기간: 수술 후 최소 1년
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0에서 10까지의 디지털 통증 척도로 통증 측정
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수술 후 최소 1년
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Quick DASH를 사용한 기능 점수
기간: 수술 후 최소 1년
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Quick-DASH 기능 점수를 0에서 100까지 측정
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수술 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증과 그 출현을 제 시간에 등록
기간: 수술 후 최소 1년
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수술 후 최소 1년
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만족도를 평가하다
기간: 수술 후 최소 1년
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환자의 만족도 평가: 매우 만족, 만족, 보통, 불만족
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수술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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