Resultater av Tactys-implantatet ved proksimal interfalangeal leddartroplastikk
7. desember 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Proksimal interfalangeal leddprotese med TACTYS®-protese: Kliniske og radiografiske resultater på middels sikt.
Studie på middels sikt av funksjonelle og radiografiske resultater av proksimal interfalangeal leddprotese med Tactys-protesen.
Målet er å vurdere om de kortsiktige resultatene opprettholdes i tide.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriteriene er enhver pasient som har gjennomgått en proksimal interfalangeal leddprotese med Tactys-protesen mellom januar 2015 til januar 2020 i Centre Chirurgical Emile Gallé i Nancy.
De funksjonelle resultatene som er evaluert er bevegelsesutslag, kraft, smerte, funksjonell skåre som Quick DASH og den radiologiske er klinodaktyli, periprostetiske ossifikasjoner og løsning, dislokasjon og implantatnedsettning.
Data registreres fra den medisinske mappen til hver pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Ta kontakt med:
- Aude LOZANO, resident
- Telefonnummer: 0611434813
- E-post: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har gjennomgått en proksimal interfalangeal leddprotese med Tactys-protesen mellom januar 2015 og januar 2020 i Chirugie de la hovedtjeneste i Centre chirurgical Emile Gallé i Nancy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en eller flere proksimale interfalangeale leddproteser av lange fingre med Tactys-protesen
- fra januar 2015 til januar 2020
- major
- center chirurgical emile gallé, center hospitalier régional universitaire de Nancy
Ekskluderingskriterier:
- liten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resultater ved kortsiktig oppfølging
Funksjonelle og radiologiske resultater ved korttidsoppfølging (minst ett år)
|
|
|
Resultater på mellomtidsoppfølging
Funksjonelle og radiologiske resultater ved siste oppfølging av pasienten (minst 2 år)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde i grader
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
måling av bevegelsesområde i grader
|
minimum ett år etter operasjonen
|
|
kraft i kilo
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
måling av kraft med jamar og klypetester i kilo
|
minimum ett år etter operasjonen
|
|
smerte med den digitale smerteskalaen
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
måling av smerte med den digitale smerteskalaen til null til ti
|
minimum ett år etter operasjonen
|
|
funksjonell poengsum med Quick DASH
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
måling av quick-DASH funksjonelle poengsum til null til hundre
|
minimum ett år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere komplikasjonen og deres tilsynekomst i tide
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
minimum ett år etter operasjonen
|
|
|
vurdere tilfredshet
Tidsramme: minimum ett år etter operasjonen
|
vurdere pasientens tilfredshet: veldig fornøyd, fornøyd, moderat, ikke fornøyd
|
minimum ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .