Resultados do Implante Tactys em Artroplastia da Articulação Interfalângica Proximal
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Artroplastia da Articulação Interfalângica Proximal com a Prótese TACTYS®: Resultados Clínicos e Radiográficos a Médio Prazo.
Estudo a médio prazo dos resultados funcionais e radiográficos da artroplastia da articulação interfalângica proximal com prótese Tactys.
O objetivo é avaliar se os resultados de curto prazo se mantêm no tempo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O critério de inclusão é qualquer paciente que tenha sido submetido a uma artroplastia da articulação interfalângica proximal com a prótese Tactys entre janeiro de 2015 a janeiro de 2020 no Centre Chirurgical Emile Gallé em Nancy.
Os resultados funcionais avaliados são amplitude de movimento, força, dor, escore funcional como Quick DASH e os radiológicos são clinodactilia, ossificações e solturas periprotéticas, deslocamento e subsidência do implante.
Os dados são registrados a partir da pasta médica de cada paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, França, 54000
- Recrutamento
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Contato:
- Aude LOZANO, resident
- Número de telefone: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que foram submetidos a uma artroplastia da articulação interfalângica proximal com a prótese Tactys entre janeiro de 2015 e janeiro de 2020 no serviço Chirugie de la main no Centro cirúrgico Emile Gallé em Nancy
Descrição
Critério de inclusão:
- uma ou mais artroplastias da articulação interfalângica proximal dos dedos longos com a prótese Tactys
- entre janeiro de 2015 a janeiro de 2020
- maior
- centro cirúrgico emile gallé, centro hospitalar regional universitário de Nancy
Critério de exclusão:
- menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Resultados no acompanhamento de curto prazo
Resultados funcionais e radiológicos no seguimento de curto prazo (pelo menos um ano)
|
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Resultados no acompanhamento de médio prazo
Resultados funcionais e radiológicos no último acompanhamento do paciente (2 anos no mínimo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento em graus
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
|
medição da amplitude de movimento em graus
|
pós-operatório mínimo de um ano
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força em quilogramas
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
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medição de força com testes de jamar e pinçamento em quilogramas
|
pós-operatório mínimo de um ano
|
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dor com a escala digital de dor
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
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mensuração da dor com a escala digital de dor de zero a dez
|
pós-operatório mínimo de um ano
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pontuação funcional com o Quick DASH
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
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medição do escore funcional quick-DASH para zero a cem
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pós-operatório mínimo de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
registrar a complicação e sua aparição no tempo
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
|
pós-operatório mínimo de um ano
|
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avaliar a satisfação
Prazo: pós-operatório mínimo de um ano
|
avaliar a satisfação do paciente: muito satisfeito, satisfeito, moderado, insatisfeito
|
pós-operatório mínimo de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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