Tactys-istutteen tulokset proksimaalisessa interfalangeaalisen nivelen artroplastiassa
maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen artroplastia TACTYS®-proteesilla: Kliiniset ja radiografiset tulokset keskipitkällä aikavälillä.
Tutkimus keskivaiheilla proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen artroplastian toiminnallisista ja radiografisista tuloksista Tactys-proteesilla.
Tavoitteena on arvioida, säilyvätkö lyhyen aikavälin tulokset ajallaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat kaikki potilaat, joille on tehty proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen artroplastia Tactys-proteesilla tammikuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Nancyn kirurgian Emile Gallé -keskuksessa.
Arvioidut toiminnalliset tulokset ovat liikelaajuus, voima, kipu, toiminnallinen pistemäärä, koska Quick DASH ja radiologinen ovat klinodaktylia, periprosteettisia luutumia ja löystymistä, dislokaatiota ja implantin vajoamista.
Tiedot rekisteröidään jokaisen potilaan lääketieteellisestä kansiosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude LOZANO, resident
- Puhelinnumero: 0611434813
- Sähköposti: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen nivelleikkaus Tactys-proteesilla tammikuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Chirugie de la -pääpalvelussa keskuksen kirurgian Emile Galléssa Nancyssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi tai useampi pitkien sormien proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen artroplastia Tactys-proteesilla
- tammikuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana
- suuri
- keskuskirurgia emile gallé, keskussairaala Nancyn alueellinen yliopisto
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuloksia lyhyen aikavälin seurannassa
Toiminnalliset ja radiologiset tulokset lyhytaikaisessa seurannassa (vähintään yksi vuosi)
|
|
|
Keskipitkän ajan seurannan tulokset
Toiminnalliset ja radiologiset tulokset potilaan viimeisessä seurannassa (vähintään 2 vuotta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata asteina
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
liikealueen mittaus asteina
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
voima kilogrammoina
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
voiman mittaus jamar- ja puristustesteillä kilogrammoina
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kipu digitaalisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
kivun mittaus digitaalisella kipuasteikolla nollasta kymmeneen
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
toiminnallinen pistemäärä Quick DASH:lla
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Quick-DASH-toiminnallisen pistemäärän mittaus nollasta sataan
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekisteröi komplikaatio ja niiden ilmaantuminen ajoissa
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
arvioida tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
arvioida potilaan tyytyväisyyttä: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, kohtalainen, ei tyytyväinen
|
vähintään vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .