Résultats de l'implant Tactys dans l'arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale
7 décembre 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale avec la prothèse TACTYS® : résultats cliniques et radiographiques à moyen terme.
Etude à moyen terme des résultats fonctionnels et radiographiques d'une arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale avec la prothèse Tactys.
Le but est d'évaluer si les résultats à court terme se maintiennent dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère d'inclusion est tout patient ayant subi une arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale avec la prothèse Tactys entre janvier 2015 et janvier 2020 au Centre Chirurgical Emile Gallé à Nancy.
Les résultats fonctionnels évalués sont l'amplitude articulaire, la force, la douleur, le score fonctionnel comme le Quick DASH et celui radiologique sont la clinodactylie, les ossifications et descellements périprothétiques, la luxation et l'affaissement des implants.
Les données sont enregistrées à partir du dossier médical de chaque patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meurthe ET Moselle
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Nancy, Meurthe ET Moselle, France, 54000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Contact:
- Aude LOZANO, resident
- Numéro de téléphone: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une arthroplastie de l'articulation interphalangienne proximale avec la prothèse Tactys entre janvier 2015 et janvier 2020 dans le service Chirugie de la main du Centre chirurgical Emile Gallé à Nancy
La description
Critère d'intégration:
- une ou plusieurs arthroplasties interphalangiennes proximales des doigts longs avec la prothèse Tactys
- entre janvier 2015 et janvier 2020
- Majeur
- centre chirurgical emile gallé, centre hospitalier régional universitaire de Nancy
Critère d'exclusion:
- mineur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résultats au suivi à court terme
Résultats fonctionnels et radiologiques au suivi à court terme (un an au moins)
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Résultats au suivi à moyen terme
Résultats fonctionnels et radiologiques au dernier recul du patient (2 ans au moins)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement en degrés
Délai: minimum un an après l'opération
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mesure de l'amplitude de mouvement en degrés
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minimum un an après l'opération
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force en kilogrammes
Délai: minimum un an après l'opération
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mesure de la force avec des tests de jamar et de pincement en kilogrammes
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minimum un an après l'opération
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la douleur avec l'échelle numérique de la douleur
Délai: minimum un an après l'opération
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mesure de la douleur avec l'échelle numérique de la douleur de zéro à dix
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minimum un an après l'opération
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score fonctionnel avec le Quick DASH
Délai: minimum un an après l'opération
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mesure du score fonctionnel quick-DASH de zéro à cent
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minimum un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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enregistrer la complication et son apparition dans le temps
Délai: minimum un an après l'opération
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minimum un an après l'opération
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évaluer la satisfaction
Délai: minimum un an après l'opération
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évaluer la satisfaction du patient : très satisfait, satisfait, moyen, pas satisfait
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minimum un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .