Результаты применения имплантата Tactys при эндопротезировании проксимального межфалангового сустава
7 декабря 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Артропластика проксимального межфалангового сустава протезом TACTYS®: клинические и рентгенологические результаты в среднесрочной перспективе.
Изучение в среднем сроке функциональных и рентгенологических результатов эндопротезирования проксимального межфалангового сустава протезом Tactys.
Цель состоит в том, чтобы оценить, сохраняются ли краткосрочные результаты во времени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерием включения является любой пациент, перенесший эндопротезирование проксимального межфалангового сустава с помощью протеза Tactys в период с января 2015 года по январь 2020 года в Хирургическом центре Эмиля Галле в Нанси.
Оценивались функциональные результаты: объем движений, сила, боль, функциональная оценка по шкале Quick DASH, а рентгенологические — клинодактилия, перипротезные окостенения и расшатывание, вывих и проседание имплантата.
Регистрируются данные из медицинской карты каждого пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Centre hospitalier régional universitaire
-
Контакт:
- Aude LOZANO, resident
- Номер телефона: 0611434813
- Электронная почта: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие эндопротезирование проксимального межфалангового сустава с помощью протеза Tactys в период с января 2015 г. по январь 2020 г. в отделении Chirugie de la main в Хирургическом центре Эмиля Галле в Нанси
Описание
Критерии включения:
- эндопротезирование одного или нескольких проксимальных межфаланговых суставов длинных пальцев кисти протезом Tactys
- с января 2015 года по январь 2020 года
- основной
- Хирургический центр им. Эмиля Галле, Центральный больничный региональный университет Нанси
Критерий исключения:
- незначительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Результаты при краткосрочном наблюдении
Функциональные и рентгенологические результаты при краткосрочном наблюдении (не менее одного года)
|
|
|
Результаты среднесрочного наблюдения
Функциональные и рентгенологические результаты при последнем осмотре пациента (не менее 2 лет)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения в градусах
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
измерение диапазона движения в градусах
|
минимум через год после операции
|
|
сила в килограммах
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
измерение силы с помощью жамара и щипкового теста в килограммах
|
минимум через год после операции
|
|
боль с цифровой шкалой боли
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
измерение боли с помощью цифровой шкалы боли от нуля до десяти
|
минимум через год после операции
|
|
функциональная оценка с помощью Quick DASH
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
измерение функциональной оценки quick-DASH от 0 до 100
|
минимум через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
своевременно регистрировать осложнения и их появление
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
минимум через год после операции
|
|
|
оценить удовлетворение
Временное ограничение: минимум через год после операции
|
оценить удовлетворенность пациента: очень доволен, удовлетворен, умеренно, не удовлетворен
|
минимум через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .