Resultaten van het Tactys-implantaat bij proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek
7 december 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek met de TACTYS®-prothese: klinische en radiografische resultaten op middellange termijn.
Studie op middellange termijn van de functionele en radiografische resultaten van proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek met de Tactys-prothese.
Het doel is om te evalueren of de kortetermijnresultaten op tijd behouden blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het inclusiecriterium is elke patiënt die tussen januari 2015 en januari 2020 een proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek heeft ondergaan met de Tactys-prothese in het Centre Chirurgical Emile Gallé in Nancy.
De geëvalueerde functionele resultaten zijn bewegingsbereik, kracht, pijn, functionele score zoals Quick DASH en de radiologische zijn clinodactylie, periprothetische verbening en loskomen, dislocatie en verzakking van het implantaat.
Gegevens worden geregistreerd vanuit de medische map van elke patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe ET Moselle
-
Nancy, Meurthe ET Moselle, Frankrijk, 54000
- Werving
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
Contact:
- Aude LOZANO, resident
- Telefoonnummer: 0611434813
- E-mail: a.lozano@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die tussen januari 2015 en januari 2020 een proximale interfalangeale gewrichtsartroplastiek hebben ondergaan met de Tactys-prothese in de dienst Chirugie de la main in het Centre chirurgical Emile Gallé in Nancy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een of meer proximale interfalangeale gewrichtsartroplastieken van lange vingers met de Tactys-prothese
- tussen januari 2015 en januari 2020
- belangrijk
- Centre chirurgical Emile Gallé, Centre Hospitalier Regionale Universitaire de Nancy
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Resultaten bij follow-up op korte termijn
Functionele en radiologische resultaten bij follow-up op korte termijn (minstens één jaar)
|
|
|
Resultaten op middellange termijn follow-up
Functionele en radiologische resultaten bij de laatste follow-up van de patiënt (minstens 2 jaar)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik in graden
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
meting van bewegingsbereik in graden
|
minimaal een jaar na de operatie
|
|
kracht in kilogram
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
krachtmeting met jamar en knijptesten in kilogrammen
|
minimaal een jaar na de operatie
|
|
pijn met de digitale pijnschaal
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
meting van pijn met de digitale pijnschaal van nul tot tien
|
minimaal een jaar na de operatie
|
|
functionele score met de Quick DASH
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
meting van de quick-DASH functionele score van nul tot honderd
|
minimaal een jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
registreer de complicatie en hun verschijning tijdig
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
minimaal een jaar na de operatie
|
|
|
tevredenheid beoordelen
Tijdsspanne: minimaal een jaar na de operatie
|
de tevredenheid van de patiënt beoordelen : zeer tevreden, tevreden, matig, niet tevreden
|
minimaal een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .