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未成年者のFeilike Hejiの使用に関する登録

2021年8月2日 更新者：Zhong Wang、China Academy of Chinese Medical Sciences

未成年者のフェイリケヘジ使用登録に関する研究

Feilike HeJi は、Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD によって製造されています。 肺咳嗽痰黄、気管支喘息、気管支炎による痰熱の治療については、国が承認した独自の漢方薬（承認番号：Z20025136）の症候群と基数scutellariae、radix peucedani、radix stemonae、red gentianからの薬を参照してください。ディールの根、鳳凰の木、広がるヘディオティス ハーブ、レッド チューブ 7 フレーバー、qingrejiedu、鎮咳去痰効果。 臨床現場における Feilike HeJi の安全性を十分に理解し、患者に対する製造企業の責任を果たすために、製造企業はこの研究を開始し、幅広い人々における Feilike HeJi の機能特性の安全性と理解をさらに評価しました。臨床合理的な薬物使用を導くために。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jing Liu, Prof
  • 電話番号：010-59616885
  • メール：lljjred@126.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100045
        • 募集
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、101200
        • 募集
        • Beijing Pinggu Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、102200
        • 募集
        • Beijing Changping Hospital
        • コンタクト：
      • Peking、Beijing、中国、300450
        • まだ募集していません
        • Peking University BinHai Hospital
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • まだ募集していません
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510850
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518112
        • まだ募集していません
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • コンタクト：
          • Hanhua Yang, Doctor
          • 電話番号：13537784919
          • メール：drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie、Guizhou、中国、551700
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • コンタクト：
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • 電話番号：18076153333
          • メール：919299950@qq.com
      • Guiyang、Guizhou、中国、550003
        • まだ募集していません
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト：
    • Helongjiang
      • Haerbin、Helongjiang、中国、150010
        • まだ募集していません
        • Harbin Children's Hospital
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • Changsha First Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • まだ募集していません
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • コンタクト：
      • Zhuzhou、Hunan、中国、412300
        • 募集
        • You County People's Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210003
        • 募集
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 募集
        • Jiangxi Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337100
        • 募集
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国、114200
        • 募集
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng、Liaoning、中国、118100
        • 募集
        • Fengcheng Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 募集
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250002
        • まだ募集していません
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian、Shanxi、中国、710032
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての未成年の患者（年齢

説明

包含基準:

  • すべての未成年の患者（年齢
  • 自発的にこの研究に参加し、倫理的要件を満たします。

除外基準:

  • 適用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AE
時間枠：有害事象の範囲は、Feilike HeJi の使用開始から Feilike HeJi の使用停止後 3 日まででした。
研究中に発生したすべての有害事象は、重症度について CTCAE V5.0 に従って決定されました。
有害事象の範囲は、Feilike HeJi の使用開始から Feilike HeJi の使用停止後 3 日まででした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Academy of Chinese Medical Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Jing Liu, Prof、Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Feilike V2.0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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