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飞立合集未成年人使用登记

2021年8月2日 更新者：Zhong Wang、China Academy of Chinese Medical Sciences

未成年人使用非立克合剂登记情况研究

飞立克合剂由贵州建兴药业有限公司生产。 治疗肺咳痰黄、支气管哮喘、支气管炎的痰热见国家批准的中成药证候证(批准文号：Z20025136)及黄芩、前胡子、百部、赤龙胆中的药物小白菜、槐花、蛇舌草、赤子七味，具有清热解毒、镇咳祛痰的功效。 为充分了解飞立合剂在临床实践中的安全性，履行生产企业对患者的责任，生产企业发起本次研究，进一步评估飞立合剂在广泛人群中的安全性和对功能特点的了解，从而指导临床合理用药。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jing Liu, Prof
  • 电话号码：010-59616885
  • 邮箱：lljjred@126.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100045
        • 招聘中
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • 接触：
      • Beijing、Beijing、中国、101200
        • 招聘中
        • Beijing Pinggu Hospital
        • 接触：
      • Beijing、Beijing、中国、102200
        • 招聘中
        • Beijing Changping Hospital
        • 接触：
      • Peking、Beijing、中国、300450
        • 尚未招聘
        • Peking University BinHai Hospital
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 尚未招聘
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 接触：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510850
        • 尚未招聘
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • 接触：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518112
        • 尚未招聘
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • 接触：
          • Hanhua Yang, Doctor
          • 电话号码：13537784919
          • 邮箱：drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie、Guizhou、中国、551700
        • 尚未招聘
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • 接触：
      • Guiyang、Guizhou、中国、550003
        • 尚未招聘
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • 接触：
    • Helongjiang
      • Haerbin、Helongjiang、中国、150010
        • 尚未招聘
        • Harbin Children's Hospital
        • 接触：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 尚未招聘
        • Changsha First Hospital
        • 接触：
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 尚未招聘
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • 接触：
      • Zhuzhou、Hunan、中国、412300
        • 招聘中
        • You County People's Hospital
        • 接触：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210003
        • 招聘中
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • 接触：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 招聘中
        • Jiangxi Children's Hospital
        • 接触：
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337100
        • 招聘中
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • 接触：
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国、114200
        • 招聘中
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng、Liaoning、中国、118100
        • 招聘中
        • Fengcheng Central Hospital
        • 接触：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 招聘中
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • 接触：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250002
        • 尚未招聘
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian、Shanxi、中国、710032
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有未成年患者（年龄

描述

纳入标准：

  • 所有未成年患者（年龄
  • 自愿参加本研究并符合伦理要求。

排除标准：

  • 不适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声发射
大体时间：不良事件范围为从开始使用飞立克合集至停用飞立克合集后3天。
研究期间发生的所有不良事件均根据 CTCAE V5.0 的严重程度确定。
不良事件范围为从开始使用飞立克合集至停用飞立克合集后3天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China Academy of Chinese Medical Sciences

调查人员

  • 研究主任：Jing Liu, Prof、Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Feilike V2.0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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