- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658992
Rekisteröinti Feilike Hejin käytöstä alaikäisissä
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tutkimus Feilike Hejin käytön rekisteröimisestä alaikäisillä
Feilike HeJiä valmistaa Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Keuhkoyskän aiheuttaman liman lämpenemisen, liman keltaisen, keuhkoastman, keuhkoputkentulehduksen hoitoon, katso valtion hyväksymä kiinalaisen lääketieteen syndrooma (hyväksyntänumero: Z20025136) ja radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, punainen gentian. dealin juuri, Feenikspuu, leviävä hedyotis-yrtti, punainen putki 7 maku, qingrejiedulla, yskää hillitsevä, yskäävä vaikutus.
Ymmärtääkseen täysin Feilike HeJin turvallisuutta kliinisessä käytännössä ja täyttääkseen tuotantoyritysten vastuun potilaista, tuotantoyritykset aloittivat tämän tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli arvioida edelleen Feilike HeJin turvallisuutta ja toimintaominaisuuksien ymmärtämistä laajalla ihmisjoukolla, ohjaamaan kliinistä järkevää huumeiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jing Liu, Prof
- Puhelinnumero: 010-59616885
- Sähköposti: lljjred@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100045
- Rekrytointi
- Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Liu, Prof.
- Puhelinnumero: 010-59616885
- Sähköposti: lljjred@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101200
- Rekrytointi
- Beijing Pinggu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuying Mao, Bachelor
- Puhelinnumero: 13716295500
- Sähköposti: xiuyingmao@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102200
- Rekrytointi
- Beijing Changping Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Zhou, Bachelor
- Puhelinnumero: 13521345341
- Sähköposti: 13521345341@163.com
-
Peking, Beijing, Kiina, 300450
- Ei vielä rekrytointia
- Peking University BinHai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Yao, Bachelor
- Puhelinnumero: 13516118161
- Sähköposti: yao-ling1960@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Ei vielä rekrytointia
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuanggui Chen, Doctor
- Puhelinnumero: 13600009221
- Sähköposti: chenzhuanggui@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510850
- Ei vielä rekrytointia
- The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Zhou, Bachelor
- Puhelinnumero: 13926295809
- Sähköposti: zhouxin86914423@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518112
- Ei vielä rekrytointia
- Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanhua Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 13537784919
- Sähköposti: drsam@126.com
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Kiina, 551700
- Ei vielä rekrytointia
- The First People's Hospital of Bijie City
-
Ottaa yhteyttä:
- XInqian Zhao, Bachelor
- Puhelinnumero: 18076153333
- Sähköposti: 919299950@qq.com
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
- Ei vielä rekrytointia
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: 18985016299
- Sähköposti: 1895016299@qq.com
-
-
Helongjiang
-
Haerbin, Helongjiang, Kiina, 150010
- Ei vielä rekrytointia
- Harbin Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqiu Zhang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13654649272
- Sähköposti: 13654649272@qq.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Changsha First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- XIangyun Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13973123613
- Sähköposti: wangxiangyun@126.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya San Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuocheng Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 13787170289
- Sähköposti: yang_zcr@126.com
-
Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412300
- Rekrytointi
- You County People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xirong Fu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13397536825
- Sähköposti: 2073623435@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210003
- Rekrytointi
- Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Gong, Doctor
- Puhelinnumero: 13705189604
- Sähköposti: njgongjing@outlook.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- Jiangxi Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lan Li, Master
- Puhelinnumero: 13077913093
- Sähköposti: nclilan@163.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337100
- Rekrytointi
- Lotus County Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihao Liu, Bachelor
- Puhelinnumero: 15279903368
- Sähköposti: 1426878742@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina, 114200
- Rekrytointi
- Haicheng Central Hospital
-
Fengcheng, Liaoning, Kiina, 118100
- Rekrytointi
- Fengcheng Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Yin, Bachelor
- Puhelinnumero: 1394255631
- Sähköposti: 867142081@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Jiang, Master
- Puhelinnumero: 13940195519
- Sähköposti: Jianghong724@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250002
- Ei vielä rekrytointia
- Qilu hospital
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710032
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Sun, Doctor
- Puhelinnumero: 13572536262
- Sähköposti: sunxin001@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alaikäiset potilaat (ikä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alaikäiset potilaat (ikä
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja täytä eettiset vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE
Aikaikkuna: Haittavaikutusten vaihteluväli oli Feilike HeJin käytön alusta 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
|
Kaikki tutkimuksen aikana esiintyneet haittatapahtumat määritettiin CTCAE V5.0:n mukaisesti vakavuuden mukaan.
|
Haittavaikutusten vaihteluväli oli Feilike HeJin käytön alusta 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feilike V2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .