Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteröinti Feilike Hejin käytöstä alaikäisissä

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkimus Feilike Hejin käytön rekisteröimisestä alaikäisillä

Feilike HeJiä valmistaa Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Keuhkoyskän aiheuttaman liman lämpenemisen, liman keltaisen, keuhkoastman, keuhkoputkentulehduksen hoitoon, katso valtion hyväksymä kiinalaisen lääketieteen syndrooma (hyväksyntänumero: Z20025136) ja radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, punainen gentian. dealin juuri, Feenikspuu, leviävä hedyotis-yrtti, punainen putki 7 maku, qingrejiedulla, yskää hillitsevä, yskäävä vaikutus. Ymmärtääkseen täysin Feilike HeJin turvallisuutta kliinisessä käytännössä ja täyttääkseen tuotantoyritysten vastuun potilaista, tuotantoyritykset aloittivat tämän tutkimuksen, jonka tarkoituksena oli arvioida edelleen Feilike HeJin turvallisuutta ja toimintaominaisuuksien ymmärtämistä laajalla ihmisjoukolla, ohjaamaan kliinistä järkevää huumeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jing Liu, Prof
  • Puhelinnumero: 010-59616885
  • Sähköposti: lljjred@126.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100045
        • Rekrytointi
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Liu, Prof.
          • Puhelinnumero: 010-59616885
          • Sähköposti: lljjred@126.com
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101200
        • Rekrytointi
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102200
        • Rekrytointi
        • Beijing Changping Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peking, Beijing, Kiina, 300450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University BinHai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510850
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13537784919
          • Sähköposti: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kiina, 551700
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Ottaa yhteyttä:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Puhelinnumero: 18076153333
          • Sähköposti: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Kiina, 150010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Changsha First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zuocheng Yang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13787170289
          • Sähköposti: yang_zcr@126.com
      • Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412300
        • Rekrytointi
        • You County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210003
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337100
        • Rekrytointi
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina, 114200
        • Rekrytointi
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Kiina, 118100
        • Rekrytointi
        • Fengcheng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710032
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alaikäiset potilaat (ikä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alaikäiset potilaat (ikä
  • Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja täytä eettiset vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AE
Aikaikkuna: Haittavaikutusten vaihteluväli oli Feilike HeJin käytön alusta 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
Kaikki tutkimuksen aikana esiintyneet haittatapahtumat määritettiin CTCAE V5.0:n mukaisesti vakavuuden mukaan.
Haittavaikutusten vaihteluväli oli Feilike HeJin käytön alusta 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa