Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registreringen om användningen av Feilike Heji i minderåriga

2 augusti 2021 uppdaterad av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

En studie om registrering av användningen av Feilike Heji hos minderåriga

Feilike HeJi produceras av Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. För behandling av slemvärme orsakad av lunghosta slemgul, bronkial astma, bronkit, se syndromet för proprietär kinesisk medicin (godkännandenummer: Z20025136) godkänt av staten och läkemedlet från radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, röd gentiana root of deal, phoenix tree, spridande hedyotisört, röd tube 7 smak, med qingrejiedu, hostdämpande slemlösande effekt. För att till fullo förstå säkerheten för Feilike HeJi i klinisk praxis och uppfylla produktionsföretagens ansvar för patienter, initierade produktionsföretagen denna studie för att ytterligare utvärdera säkerheten och förståelsen av funktionsegenskaperna hos Feilike HeJi hos ett brett spektrum av människor, för att vägleda den kliniska rationella droganvändningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekrytering
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Rekrytering
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102200
        • Rekrytering
        • Beijing Changping Hospital
        • Kontakt:
      • Peking, Beijing, Kina, 300450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510850
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kontakt:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13537784919
          • E-post: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551700
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Kina, 150010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Changsha First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412300
        • Rekrytering
        • You County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210003
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekrytering
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337100
        • Rekrytering
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, 114200
        • Rekrytering
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Kina, 118100
        • Rekrytering
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250002
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kina, 710032
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla minderåriga patienter (ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla minderåriga patienter (ålder
  • Delta frivilligt i denna studie och uppfylla etiska krav.

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AE
Tidsram: Omfattningen av biverkningar var från början av användningen av Feilike HeJi till 3 dagar efter avslutad användning av Feilike HeJi.
Alla biverkningar som inträffade under studien bestämdes enligt CTCAE V5.0 för svårighetsgrad.
Omfattningen av biverkningar var från början av användningen av Feilike HeJi till 3 dagar efter avslutad användning av Feilike HeJi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Feilike V2.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera