Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registreringen om brugen af ​​Feilike Heji i mindreårige

2. august 2021 opdateret af: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

En undersøgelse om registrering af brugen af ​​Feilike Heji hos mindreårige

Feilike HeJi er produceret af Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. For behandling af slimvarme forårsaget af lungehoste slimgul, bronkial astma, bronkitis, se syndromet for proprietær kinesisk medicin (godkendelsesnummer: Z20025136) godkendt af staten og lægemidlet fra radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, rød ensian root of deal, phoenix tree, spredende hedyotis urt, rød tube 7 smag, med qingrejiedu, hostestillende slimløsende effekt. For fuldt ud at forstå sikkerheden ved Feilike HeJi i klinisk praksis og opfylde produktionsvirksomhedernes ansvar for patienter, igangsatte produktionsvirksomhederne denne undersøgelse for yderligere at evaluere sikkerheden og forståelsen af ​​funktionsegenskaberne ved Feilike HeJi hos en bred vifte af mennesker, for at vejlede den klinisk rationelle stofbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Rekruttering
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102200
        • Rekruttering
        • Beijing Changping Hospital
        • Kontakt:
      • Peking, Beijing, Kina, 300450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510850
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kontakt:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Kina, 150010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changsha First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412300
        • Rekruttering
        • You County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337100
        • Rekruttering
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, 114200
        • Rekruttering
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Kina, 118100
        • Rekruttering
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kina, 710032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mindreårige patienter (alder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mindreårige patienter (alder
  • Deltag frivilligt i denne undersøgelse og opfylde etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: Omfanget af bivirkninger var fra begyndelsen af ​​brugen af ​​Feilike HeJi til 3 dage efter ophør med brugen af ​​Feilike HeJi.
Alle uønskede hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev bestemt i henhold til CTCAE V5.0 for sværhedsgrad.
Omfanget af bivirkninger var fra begyndelsen af ​​brugen af ​​Feilike HeJi til 3 dage efter ophør med brugen af ​​Feilike HeJi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Feilike V2.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner