Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrace používání Feilike Heji u nezletilých

2. srpna 2021 aktualizováno: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie o registraci užívání Feilike Heji u nezletilých

Feilike HeJi vyrábí společnost Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. K léčbě hlenové horkosti způsobené plicním kašlem hlen žlutý, průduškové astma, bronchitida viz syndrom patentované čínské medicíny (číslo schválení: Z20025136) schválený státem a lék z radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, hořec červený kořen obchodu, fénix strom, rozšiřující se bylina hedyotis, příchuť červená trubka 7, s qingrejiedu, antitusický expektorační účinek. Aby bylo možné plně porozumět bezpečnosti Feilike HeJi v klinické praxi a splnit odpovědnost výrobních podniků za pacienty, zahájily výrobní podniky tuto studii, aby dále vyhodnotily bezpečnost a porozumění funkčním charakteristikám Feilike HeJi u širokého spektra lidí, tak, aby se řídilo klinické racionální užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jing Liu, Prof
  • Telefonní číslo: 010-59616885
  • E-mail: lljjred@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100045
        • Nábor
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 101200
        • Nábor
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 102200
        • Nábor
        • Beijing Changping Hospital
        • Kontakt:
      • Peking, Beijing, Čína, 300450
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Zatím nenabíráme
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510850
        • Zatím nenabíráme
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518112
        • Zatím nenabíráme
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kontakt:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonní číslo: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Čína, 551700
        • Zatím nenabíráme
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kontakt:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Telefonní číslo: 18076153333
          • E-mail: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550003
        • Zatím nenabíráme
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Čína, 150010
        • Zatím nenabíráme
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • Changsha First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kontakt:
          • Zuocheng Yang, Doctor
          • Telefonní číslo: 13787170289
          • E-mail: yang_zcr@126.com
      • Zhuzhou, Hunan, Čína, 412300
        • Nábor
        • You County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210003
        • Nábor
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Nábor
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337100
        • Nábor
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína, 114200
        • Nábor
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Čína, 118100
        • Nábor
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Nábor
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250002
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Čína, 710032
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nezletilí pacienti (věk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni nezletilí pacienti (věk
  • Zúčastněte se dobrovolně této studie a splňujte etické požadavky.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AE
Časové okno: Rozsah nežádoucích účinků byl od začátku užívání Feilike HeJi do 3 dnů po ukončení užívání Feilike HeJi.
Všechny nežádoucí příhody, které se vyskytly během studie, byly stanoveny podle závažnosti CTCAE V5.0.
Rozsah nežádoucích účinků byl od začátku užívání Feilike HeJi do 3 dnů po ukončení užívání Feilike HeJi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Feilike V2.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit