Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De registratie van het gebruik van Feilike Heji bij minderjarigen

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Een onderzoek naar de registratie van het gebruik van Feilike Heji bij minderjarigen

Feilike HeJi wordt geproduceerd door Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Voor de behandeling van slijmhitte veroorzaakt door longhoest geel slijm, bronchiale astma, bronchitis, zie het syndroom van gepatenteerde Chinese geneeskunde (goedkeuringsnummer: Z20025136) goedgekeurd door de staat en het medicijn van radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, rode gentiaan root of deal, feniksboom, verspreidend hedyotis-kruid, rode buis 7-smaak, met qingrejiedu, hoeststillend slijmoplossend effect. Om de veiligheid van Feilike HeJi in de klinische praktijk volledig te begrijpen en de verantwoordelijkheid van productiebedrijven voor patiënten te vervullen, hebben de productiebedrijven dit onderzoek geïnitieerd om de veiligheid en het begrip van de functiekenmerken van Feilike HeJi bij een breed scala van mensen verder te evalueren. om zo het klinisch rationele drugsgebruik te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jing Liu, Prof
  • Telefoonnummer: 010-59616885
  • E-mail: lljjred@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Werving
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 101200
        • Werving
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 102200
        • Werving
        • Beijing Changping Hospital
        • Contact:
      • Peking, Beijing, China, 300450
        • Nog niet aan het werven
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Nog niet aan het werven
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510850
        • Nog niet aan het werven
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Nog niet aan het werven
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Contact:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefoonnummer: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, China, 551700
        • Nog niet aan het werven
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Contact:
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Nog niet aan het werven
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, China, 150010
        • Nog niet aan het werven
        • Harbin Children's Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Nog niet aan het werven
        • Changsha First Hospital
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Contact:
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412300
        • Werving
        • You County People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • Werving
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Werving
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Contact:
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337100
        • Werving
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114200
        • Werving
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, China, 118100
        • Werving
        • Fengcheng Central Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Werving
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250002
        • Nog niet aan het werven
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710032
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle minderjarige patiënten (leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle minderjarige patiënten (leeftijd
  • Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en voldoen aan ethische vereisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AE
Tijdsspanne: Het bereik van bijwerkingen was vanaf het begin van het gebruik van Feilike HeJi tot 3 dagen na het stoppen met het gebruik van Feilike HeJi.
Alle bijwerkingen die tijdens het onderzoek optraden, werden bepaald volgens CTCAE V5.0 voor ernst.
Het bereik van bijwerkingen was vanaf het begin van het gebruik van Feilike HeJi tot 3 dagen na het stoppen met het gebruik van Feilike HeJi.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Feilike V2.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren