- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04658992
Регистрация использования Feilike Heji у несовершеннолетних
2 августа 2021 г. обновлено: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Исследование регистрации использования Feilike Heji в несовершеннолетних
Feilike HeJi производится компанией Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Для лечения жара мокроты, вызванного легочным кашлем, желтой мокротой, бронхиальной астмой, бронхитом, см. Синдром собственной китайской медицины (номер одобрения: Z20025136), одобренный государством, и препарат из radix scutellariae, radix peucedani, radix Stemonae, красной горечавки. корень дела, дерево феникса, трава hedyotis распространяющаяся, вкус красной трубки 7, с qingrejiedu, противокашлевым отхаркивающим эффектом.
Чтобы полностью понять безопасность Feilike HeJi в клинической практике и выполнить ответственность производственных предприятий перед пациентами, производственные предприятия инициировали это исследование для дальнейшей оценки безопасности и понимания функциональных характеристик Feilike HeJi у широкого круга людей. чтобы направлять клиническое рациональное использование наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Liu, Prof
- Номер телефона: 010-59616885
- Электронная почта: lljjred@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100045
- Рекрутинг
- Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Контакт:
- Jing Liu, Prof.
- Номер телефона: 010-59616885
- Электронная почта: lljjred@126.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 101200
- Рекрутинг
- Beijing Pinggu Hospital
-
Контакт:
- Xiuying Mao, Bachelor
- Номер телефона: 13716295500
- Электронная почта: xiuyingmao@126.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 102200
- Рекрутинг
- Beijing Changping Hospital
-
Контакт:
- Ting Zhou, Bachelor
- Номер телефона: 13521345341
- Электронная почта: 13521345341@163.com
-
Peking, Beijing, Китай, 300450
- Еще не набирают
- Peking University BinHai Hospital
-
Контакт:
- Ling Yao, Bachelor
- Номер телефона: 13516118161
- Электронная почта: yao-ling1960@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Еще не набирают
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Zhuanggui Chen, Doctor
- Номер телефона: 13600009221
- Электронная почта: chenzhuanggui@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510850
- Еще не набирают
- The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
-
Контакт:
- Hong Zhou, Bachelor
- Номер телефона: 13926295809
- Электронная почта: zhouxin86914423@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518112
- Еще не набирают
- Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
-
Контакт:
- Hanhua Yang, Doctor
- Номер телефона: 13537784919
- Электронная почта: drsam@126.com
-
-
Guizhou
-
Bijie, Guizhou, Китай, 551700
- Еще не набирают
- The First People's Hospital of Bijie City
-
Контакт:
- XInqian Zhao, Bachelor
- Номер телефона: 18076153333
- Электронная почта: 919299950@qq.com
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550003
- Еще не набирают
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Fei Wang, Bachelor
- Номер телефона: 18985016299
- Электронная почта: 1895016299@qq.com
-
-
Helongjiang
-
Haerbin, Helongjiang, Китай, 150010
- Еще не набирают
- Harbin Children's Hospital
-
Контакт:
- Yanqiu Zhang, Bachelor
- Номер телефона: 13654649272
- Электронная почта: 13654649272@qq.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Changsha First Hospital
-
Контакт:
- XIangyun Wang, Bachelor
- Номер телефона: 13973123613
- Электронная почта: wangxiangyun@126.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Еще не набирают
- Xiangya San Hospital, Central South University
-
Контакт:
- Zuocheng Yang, Doctor
- Номер телефона: 13787170289
- Электронная почта: yang_zcr@126.com
-
Zhuzhou, Hunan, Китай, 412300
- Рекрутинг
- You County People's Hospital
-
Контакт:
- Xirong Fu, Bachelor
- Номер телефона: 13397536825
- Электронная почта: 2073623435@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210003
- Рекрутинг
- Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Jing Gong, Doctor
- Номер телефона: 13705189604
- Электронная почта: njgongjing@outlook.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Рекрутинг
- Jiangxi Children's Hospital
-
Контакт:
- Lan Li, Master
- Номер телефона: 13077913093
- Электронная почта: nclilan@163.com
-
Pingxiang, Jiangxi, Китай, 337100
- Рекрутинг
- Lotus County Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Zhihao Liu, Bachelor
- Номер телефона: 15279903368
- Электронная почта: 1426878742@qq.com
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Китай, 114200
- Рекрутинг
- Haicheng Central Hospital
-
Fengcheng, Liaoning, Китай, 118100
- Рекрутинг
- Fengcheng Central Hospital
-
Контакт:
- Na Yin, Bachelor
- Номер телефона: 1394255631
- Электронная почта: 867142081@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Рекрутинг
- The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
-
Контакт:
- Hong Jiang, Master
- Номер телефона: 13940195519
- Электронная почта: Jianghong724@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250002
- Еще не набирают
- Qilu hospital
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Китай, 710032
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
-
Контакт:
- Xin Sun, Doctor
- Номер телефона: 13572536262
- Электронная почта: sunxin001@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все несовершеннолетние пациенты (возраст
Описание
Критерии включения:
- Все несовершеннолетние пациенты (возраст
- Добровольно участвовать в этом исследовании и соблюдать этические требования.
Критерий исключения:
- Непригодный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АЭ
Временное ограничение: Диапазон нежелательных явлений был от начала применения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения применения Feilike HeJi.
|
Все нежелательные явления, возникшие во время исследования, определялись по степени тяжести в соответствии с CTCAE V5.0.
|
Диапазон нежелательных явлений был от начала применения Feilike HeJi до 3 дней после прекращения применения Feilike HeJi.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Feilike V2.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .