Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registreringen om bruk av Feilike Heji hos mindreårige

2. august 2021 oppdatert av: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

En studie om registrering av bruk av Feilike Heji hos mindreårige

Feilike HeJi er produsert av Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. For behandling av slimvarme forårsaket av lungehoste slimgul, bronkial astma, bronkitt, se syndromet for proprietær kinesisk medisin (godkjenningsnummer: Z20025136) godkjent av staten og stoffet fra radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, red gentian root of deal, phoenix tree, spredende hedyotis urt, rød tube 7 smak, med qingrejiedu, hostestillende slimløsende effekt. For å fullt ut forstå sikkerheten til Feilike HeJi i klinisk praksis og oppfylle ansvaret til produksjonsbedrifter for pasienter, initierte produksjonsbedriftene denne studien for ytterligere å evaluere sikkerheten og forståelsen av funksjonsegenskapene til Feilike HeJi hos et bredt spekter av mennesker, for å veilede den kliniske rasjonelle medikamentbruken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 101200
        • Rekruttering
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 102200
        • Rekruttering
        • Beijing Changping Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Peking, Beijing, Kina, 300450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University BinHai Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510850
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13537784919
          • E-post: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina, 551700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Ta kontakt med:
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Kina, 150010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Changsha First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412300
        • Rekruttering
        • You County People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337100
        • Rekruttering
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina, 114200
        • Rekruttering
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Kina, 118100
        • Rekruttering
        • Fengcheng Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kina, 710032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mindreårige pasienter (alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mindreårige pasienter (alder
  • Delta frivillig i denne studien og oppfylle etiske krav.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AE
Tidsramme: Utvalget av uønskede hendelser var fra begynnelsen av bruken av Feilike HeJi til 3 dager etter opphør av bruken av Feilike HeJi.
Alle uønskede hendelser som oppsto under studien ble bestemt i henhold til CTCAE V5.0 for alvorlighetsgrad.
Utvalget av uønskede hendelser var fra begynnelsen av bruken av Feilike HeJi til 3 dager etter opphør av bruken av Feilike HeJi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Feilike V2.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere