El registro sobre el uso de Feilike Heji en menores
2 de agosto de 2021 actualizado por: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
Un estudio sobre el registro del uso de Feilike Heji en menores
Feilike HeJi es producido por Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD.
Para el tratamiento del calor de la flema causado por la tos pulmonar, la flema amarilla, el asma bronquial, la bronquitis, consulte el síndrome de la medicina china patentada (número de aprobación: Z20025136) aprobado por el estado y el medicamento de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genciana roja raíz de trato, árbol fénix, hierba hedyotis esparcidora, sabor tubo rojo 7, con qingrejiedu, efecto expectorante antitusivo.
Para comprender completamente la seguridad de Feilike HeJi en la práctica clínica y cumplir con la responsabilidad de las empresas de producción para los pacientes, las empresas de producción iniciaron este estudio para evaluar más a fondo la seguridad y la comprensión de las características de función de Feilike HeJi en una amplia gama de personas, para orientar el uso clínico racional de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Liu, Prof
- Número de teléfono: 010-59616885
- Correo electrónico: lljjred@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100045
- Reclutamiento
- Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contacto:
- Jing Liu, Prof.
- Número de teléfono: 010-59616885
- Correo electrónico: lljjred@126.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 101200
- Reclutamiento
- Beijing Pinggu Hospital
-
Contacto:
- Xiuying Mao, Bachelor
- Número de teléfono: 13716295500
- Correo electrónico: xiuyingmao@126.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 102200
- Reclutamiento
- Beijing Changping Hospital
-
Contacto:
- Ting Zhou, Bachelor
- Número de teléfono: 13521345341
- Correo electrónico: 13521345341@163.com
-
Peking, Beijing, Porcelana, 300450
- Aún no reclutando
- Peking University BinHai Hospital
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Contacto:
- Ling Yao, Bachelor
- Número de teléfono: 13516118161
- Correo electrónico: yao-ling1960@163.com
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Aún no reclutando
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Zhuanggui Chen, Doctor
- Número de teléfono: 13600009221
- Correo electrónico: chenzhuanggui@126.com
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510850
- Aún no reclutando
- The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
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Contacto:
- Hong Zhou, Bachelor
- Número de teléfono: 13926295809
- Correo electrónico: zhouxin86914423@163.com
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518112
- Aún no reclutando
- Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
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Contacto:
- Hanhua Yang, Doctor
- Número de teléfono: 13537784919
- Correo electrónico: drsam@126.com
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Guizhou
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Bijie, Guizhou, Porcelana, 551700
- Aún no reclutando
- The First People's Hospital of Bijie City
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Contacto:
- XInqian Zhao, Bachelor
- Número de teléfono: 18076153333
- Correo electrónico: 919299950@qq.com
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550003
- Aún no reclutando
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Fei Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 18985016299
- Correo electrónico: 1895016299@qq.com
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Helongjiang
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Haerbin, Helongjiang, Porcelana, 150010
- Aún no reclutando
- Harbin Children's Hospital
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Contacto:
- Yanqiu Zhang, Bachelor
- Número de teléfono: 13654649272
- Correo electrónico: 13654649272@qq.com
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Changsha First Hospital
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Contacto:
- XIangyun Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 13973123613
- Correo electrónico: wangxiangyun@126.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Xiangya San Hospital, Central South University
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Contacto:
- Zuocheng Yang, Doctor
- Número de teléfono: 13787170289
- Correo electrónico: yang_zcr@126.com
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Zhuzhou, Hunan, Porcelana, 412300
- Reclutamiento
- You County People's Hospital
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Contacto:
- Xirong Fu, Bachelor
- Número de teléfono: 13397536825
- Correo electrónico: 2073623435@qq.com
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210003
- Reclutamiento
- Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
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Contacto:
- Jing Gong, Doctor
- Número de teléfono: 13705189604
- Correo electrónico: njgongjing@outlook.com
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Reclutamiento
- Jiangxi Children's Hospital
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Contacto:
- Lan Li, Master
- Número de teléfono: 13077913093
- Correo electrónico: nclilan@163.com
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Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337100
- Reclutamiento
- Lotus County Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Zhihao Liu, Bachelor
- Número de teléfono: 15279903368
- Correo electrónico: 1426878742@qq.com
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Porcelana, 114200
- Reclutamiento
- Haicheng Central Hospital
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Fengcheng, Liaoning, Porcelana, 118100
- Reclutamiento
- Fengcheng Central Hospital
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Contacto:
- Na Yin, Bachelor
- Número de teléfono: 1394255631
- Correo electrónico: 867142081@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
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Contacto:
- Hong Jiang, Master
- Número de teléfono: 13940195519
- Correo electrónico: Jianghong724@163.com
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250002
- Aún no reclutando
- Qilu hospital
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Shanxi
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Xian, Shanxi, Porcelana, 710032
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
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Contacto:
- Xin Sun, Doctor
- Número de teléfono: 13572536262
- Correo electrónico: sunxin001@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes menores (edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes menores (edad
- Participar voluntariamente en este estudio y cumplir con los requisitos éticos.
Criterio de exclusión:
- No aplica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AE
Periodo de tiempo: El rango de eventos adversos fue desde el comienzo del uso de Feilike HeJi hasta 3 días después del cese del uso de Feilike HeJi.
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Todos los eventos adversos ocurridos durante el estudio se determinaron de acuerdo con CTCAE V5.0 para la gravedad.
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El rango de eventos adversos fue desde el comienzo del uso de Feilike HeJi hasta 3 días después del cese del uso de Feilike HeJi.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Feilike V2.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .