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미성년자의 Feilike Heji 사용 등록

2021년 8월 2일 업데이트: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

미성년자의 Feilike Heji 사용 등록에 관한 연구

Feilike HeJi는 Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD에서 생산합니다. 폐 기침 가래 황화, 기관지 천식, 기관지염으로 인한 가래 열의 치료를 위해 국가 승인 한약 전매 증후군 (승인 번호 : Z20025136) 및 기수 scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, red gentian의 약물을 참조하십시오. 거래의 뿌리, 봉황 나무, 퍼지는 hedyotis 허브, red tube 7 풍미, with qingrejiedu, 진해거담제. 임상 실습에서 Feilike HeJi의 안전성을 완전히 이해하고 환자에 대한 생산 기업의 책임을 이행하기 위해 생산 기업은 광범위한 사람들을 대상으로 Feilike HeJi의 기능 특성에 대한 안전성과 이해를 추가로 평가하기 위해 본 연구를 시작했습니다. 임상 합리적인 약물 사용을 안내합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jing Liu, Prof
  • 전화번호: 010-59616885
  • 이메일: lljjred@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100045
        • 모병
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 101200
        • 모병
        • Beijing Pinggu Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 102200
        • 모병
        • Beijing Changping Hospital
        • 연락하다:
      • Peking, Beijing, 중국, 300450
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University BinHai Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 아직 모집하지 않음
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510850
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518112
        • 아직 모집하지 않음
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • 연락하다:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • 전화번호: 13537784919
          • 이메일: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, 중국, 551700
        • 아직 모집하지 않음
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • 연락하다:
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
        • 아직 모집하지 않음
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, 중국, 150010
        • 아직 모집하지 않음
        • Harbin Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 아직 모집하지 않음
        • Changsha First Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • 연락하다:
      • Zhuzhou, Hunan, 중국, 412300
        • 모병
        • You County People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210003
        • 모병
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • 모병
        • Jiangxi Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337100
        • 모병
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, 중국, 114200
        • 모병
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, 중국, 118100
        • 모병
        • Fengcheng Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250002
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, 중국, 710032
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 미성년 환자(나이

설명

포함 기준:

  • 모든 미성년 환자(나이
  • 이 연구에 자발적으로 참여하고 윤리적 요구 사항을 충족합니다.

제외 기준:

  • 해당 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애
기간: 이상반응의 범위는 페이리케허지 사용 시작부터 페이리케허지 사용 중단 후 3일까지였다.
연구 동안 발생한 모든 부작용은 중증도에 대해 CTCAE V5.0에 따라 결정되었습니다.
이상반응의 범위는 페이리케허지 사용 시작부터 페이리케허지 사용 중단 후 3일까지였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Feilike V2.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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