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L'enregistrement sur l'utilisation de Feilike Heji chez les mineurs

2 août 2021 mis à jour par: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Une étude sur l'enregistrement de l'utilisation de Feilike Heji chez les mineurs

Feilike HeJi est produit par Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Pour le traitement de la chaleur des mucosités causée par la toux pulmonaire mucosités jaunes, l'asthme bronchique, la bronchite, voir le syndrome de la médecine chinoise propriétaire (numéro d'agrément : Z20025136) approuvé par l'état et le médicament de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, gentiane rouge racine de deal, arbre phénix, herbe hedyotis étalée, saveur tube rouge 7, avec qingrejiedu, effet expectorant antitussif. Afin de bien comprendre la sécurité de Feilike HeJi dans la pratique clinique et d'assumer la responsabilité des entreprises de production pour les patients, les entreprises de production ont lancé cette étude pour évaluer davantage la sécurité et la compréhension des caractéristiques fonctionnelles de Feilike HeJi chez un large éventail de personnes, afin de guider l'utilisation clinique rationnelle des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Liu, Prof
  • Numéro de téléphone: 010-59616885
  • E-mail: lljjred@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100045
        • Recrutement
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Jing Liu, Prof.
          • Numéro de téléphone: 010-59616885
          • E-mail: lljjred@126.com
      • Beijing, Beijing, Chine, 101200
        • Recrutement
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, Chine, 102200
        • Recrutement
        • Beijing Changping Hospital
        • Contact:
      • Peking, Beijing, Chine, 300450
        • Pas encore de recrutement
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • Pas encore de recrutement
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510850
        • Pas encore de recrutement
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518112
        • Pas encore de recrutement
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Contact:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Chine, 551700
        • Pas encore de recrutement
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Contact:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 18076153333
          • E-mail: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550003
        • Pas encore de recrutement
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Chine, 150010
        • Pas encore de recrutement
        • Harbin Children's Hospital
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Pas encore de recrutement
        • Changsha First Hospital
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Contact:
          • Zuocheng Yang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13787170289
          • E-mail: yang_zcr@126.com
      • Zhuzhou, Hunan, Chine, 412300
        • Recrutement
        • You County People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210003
        • Recrutement
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
        • Recrutement
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Contact:
          • Lan Li, Master
          • Numéro de téléphone: 13077913093
          • E-mail: nclilan@163.com
      • Pingxiang, Jiangxi, Chine, 337100
        • Recrutement
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine, 114200
        • Recrutement
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Chine, 118100
        • Recrutement
        • Fengcheng Central Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • Recrutement
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250002
        • Pas encore de recrutement
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chine, 710032
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients mineurs (âge

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients mineurs (âge
  • Participez volontairement à cette étude et respectez les exigences éthiques.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AE
Délai: La gamme d'événements indésirables allait du début de l'utilisation de Feilike HeJi à 3 jours après l'arrêt de l'utilisation de Feilike HeJi.
Tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude ont été déterminés selon CTCAE V5.0 pour la gravité.
La gamme d'événements indésirables allait du début de l'utilisation de Feilike HeJi à 3 jours après l'arrêt de l'utilisation de Feilike HeJi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Academy of Chinese Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Feilike V2.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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