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O Registro sobre o Uso de Feilike Heji em Menores

2 de agosto de 2021 atualizado por: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Um estudo sobre o registro do uso de Feilike Heji em menores

Feilike HeJi é produzido pela Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Para o tratamento de calor de catarro causado por tosse pulmonar catarro amarelo, asma brônquica, bronquite, consulte a síndrome da medicina chinesa proprietária (número de aprovação: Z20025136) aprovada pelo estado e o medicamento de radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genciana vermelha raiz de negócio, árvore fênix, espalhar erva hedyotis, sabor tubo vermelho 7, com qingrejiedu, efeito expectorante antitússico. A fim de entender completamente a segurança do Feilike HeJi na prática clínica e cumprir a responsabilidade das empresas de produção para os pacientes, as empresas de produção iniciaram este estudo para avaliar ainda mais a segurança e a compreensão das características de função do Feilike HeJi em uma ampla gama de pessoas, de forma a orientar o uso clínico racional de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jing Liu, Prof
  • Número de telefone: 010-59616885
  • E-mail: lljjred@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Recrutamento
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contato:
          • Jing Liu, Prof.
          • Número de telefone: 010-59616885
          • E-mail: lljjred@126.com
      • Beijing, Beijing, China, 101200
        • Recrutamento
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 102200
        • Recrutamento
        • Beijing Changping Hospital
        • Contato:
      • Peking, Beijing, China, 300450
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Ainda não está recrutando
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510850
        • Ainda não está recrutando
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Contato:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Ainda não está recrutando
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Contato:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Número de telefone: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, China, 551700
        • Ainda não está recrutando
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Contato:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Número de telefone: 18076153333
          • E-mail: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Ainda não está recrutando
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Contato:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, China, 150010
        • Ainda não está recrutando
        • Harbin Children's Hospital
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Ainda não está recrutando
        • Changsha First Hospital
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Ainda não está recrutando
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Contato:
          • Zuocheng Yang, Doctor
          • Número de telefone: 13787170289
          • E-mail: yang_zcr@126.com
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412300
        • Recrutamento
        • You County People's Hospital
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Recrutamento
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Contato:
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337100
        • Recrutamento
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Contato:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114200
        • Recrutamento
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, China, 118100
        • Recrutamento
        • Fengcheng Central Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Recrutamento
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250002
        • Ainda não está recrutando
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710032
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes menores (idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes menores (idade
  • Participe voluntariamente deste estudo e cumpra os requisitos éticos.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AE
Prazo: A gama de eventos adversos foi desde o início do uso de Feilike HeJi até 3 dias após a interrupção do uso de Feilike HeJi.
Todos os eventos adversos ocorridos durante o estudo foram determinados de acordo com CTCAE V5.0 para gravidade.
A gama de eventos adversos foi desde o início do uso de Feilike HeJi até 3 dias após a interrupção do uso de Feilike HeJi.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Feilike V2.0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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