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Die Registrierung zur Verwendung von Feilike Heji bei Minderjährigen

2. August 2021 aktualisiert von: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Eine Studie zur Registrierung der Verwendung von Feilike Heji bei Minderjährigen

Feilike HeJi wird von Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. hergestellt. Für die Behandlung von Schleimhitze verursacht durch Lungenhusten Gelbschleim, Bronchialasthma, Bronchitis siehe das Syndrom der proprietären chinesischen Medizin (Zulassungsnummer: Z20025136) und das staatlich zugelassene Medikament aus Radix Scutellariae, Radix Peucedani, Radix Stemonae, Roter Enzian Wurzel des Deals, Phönixbaum, verbreitendes Hedyotis-Kraut, rote Tube 7-Geschmack, mit Qingrejiedu, antitussive schleimlösende Wirkung. Um die Sicherheit von Feilike HeJi in der klinischen Praxis vollständig zu verstehen und der Verantwortung von Produktionsunternehmen für Patienten gerecht zu werden, haben die Produktionsunternehmen diese Studie initiiert, um die Sicherheit und das Verständnis der Funktionsmerkmale von Feilike HeJi bei einem breiten Spektrum von Menschen weiter zu bewerten. um den klinischen rationalen Arzneimittelgebrauch zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Rekrutierung
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 101200
        • Rekrutierung
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 102200
        • Rekrutierung
        • Beijing Changping Hospital
        • Kontakt:
      • Peking, Beijing, China, 300450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University Binhai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510850
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kontakt:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonnummer: 13537784919
          • E-Mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, China, 551700
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, China, 550003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, China, 150010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changsha First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412300
        • Rekrutierung
        • You County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210003
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337100
        • Rekrutierung
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China, 114200
        • Rekrutierung
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, China, 118100
        • Rekrutierung
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, China, 710032
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle minderjährigen Patienten (Alter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle minderjährigen Patienten (Alter
  • Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und erfüllen Sie ethische Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AE
Zeitfenster: Das Spektrum der Nebenwirkungen erstreckte sich vom Beginn der Anwendung von Feilike HeJi bis 3 Tage nach Beendigung der Anwendung von Feilike HeJi.
Alle unerwünschten Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden gemäß CTCAE V5.0 hinsichtlich ihres Schweregrads bestimmt.
Das Spektrum der Nebenwirkungen erstreckte sich vom Beginn der Anwendung von Feilike HeJi bis 3 Tage nach Beendigung der Anwendung von Feilike HeJi.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Feilike V2.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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